【摘 要】 目的：观察丹参川芎嗪注射液联合知柏地黄丸治疗早期糖尿病肾病的疗效。方法：将早期糖尿病肾病患者126例随机分为治疗组63例，对照组63例。治疗组和对照组在控制血压血糖及抗感染等方面基本一致。治疗组丹参川芎嗪注射液10ml+5%葡萄糖注射液250ml+胰岛素3U静脉点滴，1次/d，联合应用知柏地黄丸口服6粒，每日3次；对照组用丹参川芎嗪注射液10ml+5%葡萄糖注射液250ml+胰岛素3U静脉点滴，1次/d。两组均连续用药4周。结果：相对于对照组治疗组患者24h尿白蛋白和血肌酐降低（p0.05）。
1.2 方法 两组患者均按早期糖尿病肾病常规治疗,包括低盐优质低蛋白饮食(0.8～1.0g•kg •d ),控制血糖、血压和感染,维持水、电解质、酸碱平衡,辅以常规洛丁新、潘生丁等药物治疗。治疗组应用丹参川芎嗪注射液（正大青春宝药业有限公司）10ml+5%葡萄糖注射液250ml+胰岛素3U静脉点滴，1次/d，联合知柏地黄丸口服6粒，每日3次；对照组单一应用丹参川芎嗪注射液（正大青春宝药业有限公司）10ml+5%葡萄糖注射液250ml+胰岛素3U静脉点滴，1次/d。两组均连续用药4周，2疗程。治疗前和疗程结束后均测定24h尿白蛋白和血肌酐的改善情况，用全自动生化仪检测。同时监测血糖，水肿，高血压等临床症状和体征改变，另外注意观察患者出现的不良反应。
1.3 统计学方法 计量资料全部以x±s表示，1.4两组间数据比较行配对样本t检验，1.5得到的数据输入spss17.0软件进行统计分析，1.6检验水准设为0.05，1.7当p0.05）；治疗后与对照组比较（p 2.2 随访结果 随访过程中治疗组有47例患者严格按医嘱进行控制，对照组有43例患者严格按医嘱进行控制（血糖及低蛋白饮食）。服用药物期间，患者血糖，血压基本稳定，患者体征无明显改变，无统计学差异（p>0.05）。治疗期间治疗组有9例患者在服用知柏地黄丸后出现轻微的胃部不适感，对症治疗后症状消失，无其他不良反应。
3 讨论
糖尿病肾病是糖尿病微血管病变三大并发症之一，从中医学角度讲，此为“瘀血”现象。[1] DN的早期表现为间隙性或持续性的蛋白尿或管型,进而出现高血压、水肿、肢冷、头晕、尿多等体征,临床上将此类称为继发性肾脏病,目前临床对于DN尚缺乏有效治疗手段,预后不良。[2]DN的临床发病率国外报道为5%～14%,国内报道为19%～36%,随着糖尿病的病程延长，其发病率也增加。患者病程在10年以上者，约50%患者会出现肾功能不全，严重者可因DN而出现尿毒症。 DN发病机制较为复杂,尚未完全阐明，研究资料显示DN发病机制[3]是多因素的,主要病理改变是肾小球基底膜增厚,肾小球内高灌注,高滤过状态,高血糖及糖基化终产物生成增多后引起系膜细胞增生,细胞外基质增多,系膜扩张等,与糖尿病肾动脉硬化和肾微血管病变有关,积极防治有助于延缓糖尿病肾病的进展。
丹参川芎嗪注射液按照科学配方从中药丹参和川穹嗪忠提取的，主要成分为丹参酮和丹参酸，在临床上其在降低血液黏度，扩张血管，抑制血小板聚集和释放，抗血栓等方面具有一定功效，能够修复损伤的血管内膜，促进肾功能的恢复。[4]经多年研究表明，DN的微血管病变与过氧化脂的水平有紧密联系，丹参能够降低自由基生成和增加机体清除自由基的能力的作用，在抗脂质过氧化方面有较强作用，能够有防止和延缓DN的发生和发展。知柏地黄丸由熟地，山茱萸，山药，丹皮，茯苓，知母，泽泻等组成，具有滋阴降火的功效，在中医学上，用于治疗阴虚火旺所致的骨蒸劳热，遗精，盗汗，咽喉肿痛等症。经近年临床实践证明，知柏地黄丸在治疗糖尿病方面具有一定功效。[5]本院经临床研究后也证实了此功效。
本文研究结果表明：治疗4周后治疗组与对照组24h尿白蛋白含量均有明显下降，但治疗组下降较对照组显著，其差异经统计学分析后（p0.05）；治疗组相比于治疗前下降程度具有统计学差异（p