[摘要] 目的：探讨参松养心胶囊治疗室性早搏的效果。方法：栾川县中医院心内科门诊及住院患者60例，除对原发病的继续治疗方案不变外，所有患者均停用一切抗心律失常药5个半衰期。随机分为治疗组35例，对照组25例。治疗组服用参松养心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司生产），每次3粒，3次/d；对照组服用心律平每次150 mg，3次/d；病程均为4周。观察服药前，服药时血、尿、便常规、血生化、心电图及24 h动态心电图，并观察服药前后心悸等症状及药物不良反应。结果：4周后，两组心电图的改善情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组临床症状改善情况比较，治疗组优于对照组，差异有显著意义（P＜0.05）；两组服药后检查血、尿常规及肝肾功能均无异常改变，治疗组在服药过程中有1例出现轻微的面部水肿，余无发现明显不良反应，对照组有2例服药后出现Ⅰ度房室传导阻滞。结论：参松养心胶囊治疗室性早搏疗效明显，且不良反应少。
[关键词] 参松养心胶囊；室性早搏；中医药疗法
[中图分类号] R541.7 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721（2009）05（a）-100-02
目前，临床上常用的抗心律失常西药多有导致心律失常的作用。河南省栾县中医院在常规治疗的基础上选用中成药制剂参松养心胶囊治疗室性早搏，取得了令人满意的临床疗效，现总结报道如下：
1资料与方法
1.1临床资料
本组观察患者60例，取自栾川县中医院心内科2005～2007年4月门诊及住院患者，除对原发病的继续治疗方案不变外，所有患者均停用一切抗心律失常药5个半衰期。其中男性40例，女性20例；平均年龄54.5岁；病史最长10年，最短2个月；原发病为冠状动脉粥样硬化性心脏病的40例，病毒性心肌炎6例，高血压心脏病10例，风湿性心瓣膜病2例，无器质性心脏病2例。
1.2治疗方法
除治疗原发病的药物继续使用外，停用其他抗心律失常药物至少5个半衰期，随机分为治疗组35例，对照组25例，治疗组服用参松养心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司生产），每次3粒，3次/d；对照组服用心律平每次150 mg，3次/d；病程均为4周。观察服药前，服药时血、尿、便常规、血生化、心电图及24 h动态心电图，并观察服药前后心悸等症状及药物不良反应。
1.3疗效判定标准
参照卫生部心血管系统药物临床药理基地制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》及中西医结合会议制定的疗效标准判定效果[1]。①心电图疗效判定标准，显效：室性早搏消失或减少＞90%；有效：室性早搏减少50%~90%；无效：室性早搏减少＜50%或无变化。②临床症状改善判定标准，显效：症状消失或明显改善；有效：症状改善；无效：症状无改善或加重。总有效率：显效率+有效率。
1.4统计学方法
计数资料以率表示，采用卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 心电图的改善情况
两组总有效率、显效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。
2.2 临床症状改善情况
两组总有效率、显效率比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。
2.3不良反应
两组服药后检查血、尿常规及肝肾功能均无异常改变，治疗组在服药过程中有1例出现轻微的面部水肿，余无发现明显不良反应，对照组有2例服药后出现Ⅰ度房室传导阻滞。
3 讨论
室性早搏是一种常见的心律失常，对其处理不仅需考虑存在器质性心脏病与否，早搏的多少和心功能状态[2]，而且需考虑药物的不良反应和对心肌、心脏传导系统的抑制作用以及患者服药的耐受性。近年来发现了不少抗心律失常的新方法，但药物疗法仍是心律失常治疗的主要方法。使用抗心律失常药物虽然可以明显减少室性心律失常的发生，但心律失常的病死率及总病死率均明显增加，因此，寻找疗效好且不良反应少的抗心律失常药物仍是目前临床研究的重点。
依据中医络病理论，心律失常的发生主要是由于气阴两虚，导致心络的络虚不荣和络脉瘀阻，尤其以络虚不荣为发病的关键环节[3]。络虚不荣则心神失养，络脉瘀阻，日久化瘀，虚火内扰心神，二者均可导致心神不安。从而出现心律失常的一系列表现。络虚不荣涵盖了心肌细胞自律性的异常以及心脏自主神经功能的异常。
参松养心胶囊[4-5]在中医络病理论指导下，补、养、敛三法并用，多用途、多环节、多靶点阻断心律失常的发生。选用人参、麦冬、五味子益气养阴以治发病之本，配以桑寄生补宗气、助心气，配酸枣仁、山茱萸养血安神，上药合用补络中气血；甘松、赤芍、丹参、土鳖虫和人参益气活血通络；佐以黄连清心安神，龙骨重镇安神。诸药合用益气养阴，活血通络，清心安神，具有降低心肌细胞自律性，改善心肌细胞代谢，调节自主神经功能，从而达到治疗心律失常的目的。本研究表明，两组药物对消除心律失常的疗效相当，但对自觉症状的缓解参松养心胶囊明显优于心律平，未发现其有导致心律失常的不良反应，表明参松养心胶囊对室性早搏有良好的临床疗效。
[参考文献]
[1]中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组.心血管药物临床实验评价方法的建议[J].中华心血管病杂志，1998，26（6）：405-413.
[2]吴宁.抗心律失常药物治疗建议[J].中华心血病杂志，2001，29（6）：323-336.
[3]吴以岭. “脉络―血管系统病”新概念及其治疗探讨[J].疑难病杂志，2005，4（5）：285-287.
[4]梁留峰，李忠霞，杨杰.参松养心胶囊治疗室性早搏的疗效观察[J]. 中国医药导报，2009，6（6）：29-30.
[5]邹建刚，曹克将，李东野，等.参松养心胶囊治疗室性早搏的多中心随机对照研究[J].疑难病杂志，2007，6（3）：138-140.
[6]参龙宁心胶囊与慢心律治疗室性早搏的对比观察[J].中国医药导报，2008，5（11）：70.
（收稿日期：2009-04-07）