[摘要] 目的:观察盆炎降支颗粒剂联合阿奇霉素治疗女性生殖道解脲支原体感染脾虚湿蕴化热型的临床疗效。方法:将40例女性生殖道解脲支原体感染患者随机分为两组,治疗组20例予盆炎降支颗粒剂联合阿奇霉素片口服,对照组20例口服阿奇霉素片。两组均连用3周,比较两组间疗效、临床症状的改善情况。结果:治疗组总有效率为95%,对照组总有效率为90%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05);中医证候疗效,治疗组总有效率为100%,对照组总有效率为85%,治疗组明显优于对照组(P 1.1.1.3 综合病情评分标准参照《中医临床病症诊断疗效标准》[2]及《中药新药临床研究指导原则》[3],将各项症状、体征分级记分后,进行疗效判断。宫颈分泌物支原体培养:阴性0分,弱阳性5分,阳性10分。妇科检查宫颈充血、水肿或接触性出血:无0分,有5分。阴道清洁度检查:Ⅱ度和Ⅱ度以下0分,Ⅲ度2分,Ⅳ度4分。阴道分泌物量:正常0分,(+)2分,(++)4分,(+++) 6分。阴道分泌物色:色正常0分,色微白或淡黄1分,色白或黄2分,色黄绿如脓3分。阴道分泌物质: 质正常0分,质稀1分,质稍稠2分,质稠厚3分。阴道分泌物味:无异味0分,稍有异味1分,味腥臭2分,味臭秽3分。腰腹疼痛:无0分,有4分。外阴瘙痒或灼热:无0分,偶有1分,有、尚能忍受2分,有、难以忍受3分。小便不适(尿频、尿急):无0分,有1分。
1.1.1.4 中医证候评定标准带下量:正常0分,(+) 2分,(++) 4分,(+++) 6分。带下色:正常0分,色微白或淡黄1分,色白或黄2分,色黄绿如脓3分。带下质:质正常0分,质稀1分,质稍稠2分,质稠厚3分。带下味:无异味0分,稍有异味1分,味腥臭2分,味臭秽3分。小腹作胀或疼痛:无0分,有4分。外阴瘙痒或灼热:无0分,偶有1分,有、尚能忍受2分,有、难以忍受3分。小便短赤:无0分,有1分。口腻:无0分,有1分。舌象:正常舌淡红、苔薄白,异常舌质淡红、苔白腻或黄腻。脉象:正常平脉,异常脉濡数。
注:(+)为阴道分泌物稍多;(++)为阴道后穹隆有堆积分泌物,量多;(+++)为全阴道有分泌物并流出阴道口外[5]。
1.1.2 试验病例标准
1.1.2.1 纳入标准①符合西医生殖道支原体感染诊断标准;②中医辨证属脾虚湿蕴化热证者;③年龄18～50岁,月经周期规律,一般为21～35 d者;④宫颈分泌物培养药敏分析对阿奇霉素无耐药性者。
1.1.2.2 排除标准①年龄在18岁以下或50岁以上,月经不规律者;②有药物过敏史者或过敏体质者;③合并有淋病、衣原体性阴道炎、滴虫性阴道炎、假丝酵母菌阴道炎、细菌性阴道病者;④2周内实施相关治疗者;⑤合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。
1.2 试验方法
治疗组:盆炎降支颗粒剂(太子参15 g、山药15 g、炒白术10 g、黄芪10 g、茯苓10 g、红藤10 g、败酱10 g、香附10 g、川楝10 g、白芍10 g、益母草10 g、黄柏10 g、苦参10 g、甘草5 g。用药均采用广州一方制药公司生产的中药颗粒制剂),每日1剂,分2次口服。阿奇霉素片(0.25 mg/片。浙江亚太药业股份有限公司生产。批号:国药准字H10980289)0.25 mg口服,2次/d,连用3周。对照组:阿奇霉素片0.25 mg,口服, 2次/d,连用3周。治疗组和对照组均治疗3周后观察疗效。治疗期间饮食宜清淡,忌食辛辣刺激食品,忌性生活。用药期间不得加用与治疗本病有关的其他中、西药品及其他手段。
1.3 观察指标
①白带常规;②宫颈分泌物支原体培养+药敏;③PCR荧光衣原体DNA定量检测。
1.4 疗效标准
1.4.1 综合疗效评定标准
参照《中医临床病症诊断疗效标准》[2]及《中药新药临床研究指导原则》[3]拟定,痊愈:生殖系统炎症消失,体征基本恢复正常,宫颈分泌物支原体培养变为阴性,症状积分疗效指数N≥95%;显效:生殖系统炎症及体征明显改善,宫颈分泌物支原体培养变为阴性或弱阳性,症状、体征积分疗效指数70%≤N0.05),认为盆炎降支颗粒剂联合阿奇霉素治疗女性生殖道解脲支原体感染疗效优于单用阿奇霉素。见表1。
2.2 中医证候疗效比较
两组中医证候疗效比较,治疗组总有效率为100%,对照组总有效率为85%,经统计学处理,差异有统计学意义(P 盆炎降支颗粒剂以太子参、山药、炒白术为君,重在补脾益气祛湿,使脾气健运,湿浊得消,虫匿无所居。黄芪、茯苓、白芍为臣药。黄芪味甘气温,为上、中、下、内、外三焦之补气圣药。现代药理学研究表明黄芪可增强机体免疫功能[10],使细胞的生理代谢功能增强。且有较广泛的抗菌作用。与白术共用补脾益气,茯苓健脾利水渗湿,白芍柔肝理脾,使木达而脾土自强。红藤、败酱、香附、川楝、益母草、黄柏、苦参为佐药,以达清热解毒利湿,疏肝理气,活血止痛之功效。其中益母草更具有广谱抗菌作用,可以改变支原体的生存环境和繁殖条件,从而清除和杀灭支原体[10]。有关药理试验研究表明,黄柏、苦参对支原体有明显抑制作用[11]。全方体现了攻补兼施、扶正祛邪、动静相使的辨证统一关系。
本研究所选阿奇霉素是新一代大环内酯类抗生素。其药理作用是通过与敏感菌的50s核糖体的亚单位结合从而干扰其蛋白质的合成,其抗菌谱与其他大环内酯类抗生素相同,如各种葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、某些革兰阴性菌、支原体、衣原体、军团菌等,与红霉素相比,具有抗菌活性更强、抗菌谱更广、不良反应更少的优点。
综上所述,盆炎降支颗粒剂联合阿奇霉素治疗女性生殖道解脲支原体感染临床疗效优于单用阿奇霉素,不仅能抑制或杀死病菌,又不易产生耐药性,还能调节机体阴阳平衡,增强抗病能力,同时还具有预防因使用抗生素而产生的不良反应和菌群失调的功能。因此,中西医结合治疗本病具有提高疗效、缩短疗程、不增加毒副反应、使用安全等优点,较之单纯西医治疗,有增效协同作用。
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(收稿日期:2010-05-24)