【摘要】目的：评价哌拉西林、他唑巴坦治疗下呼吸道感染的临床疗效。 方法： 66例患者，随机分为2组，治疗组予他唑巴坦4.5g，对照组予头孢他定1.0g，均分别加入0.9%氯化钠注射液200ml中静滴，q8h，疗程均为6-14天。结果：治疗组有效率为94.0%，细菌清除率为93.0%，不良反应发生率为5.6%；对照组分别为91.0%、85.0%及3.1%。结论：哌拉西林/他唑巴坦对下呼吸道细菌感染，尤其是产酶菌引起的感染，临床疗效较好，属于是一种高效、安全的抗菌药。
【关键词】哌拉西林――他唑巴坦;头孢他啶;呼吸道感染;药敏试验;药物评价
【中图分类号】R974【文献标识码】A【文章编号】1044-5511（2011）11-0118-02
哌拉西林―他唑巴坦为哌拉西林与β―内酰胺酶抑制药他唑巴坦以8：1组成的复合制剂。
本文评价了他唑巴坦治疗下呼吸道感染的临床疗效和安全性，并与头孢他定进行比较。现将结果报告如下：
1、资料与方法
1.1住院病例选择:本文全部受试病人为本院住院病人，经临床症状、体征、实验室检查、X线胸片和细菌学检查确诊为下呼吸道感染，66例病人被分为治疗组36例，男26例，女10例，年龄20―71岁；平均（48±11）岁，其中慢支气管伴感染12例，肺炎9例，哮喘伴感染5例，支气管扩张伴感染3例，术后肺部感染7例。
病程5―28天，平均（11±7）d，病情属中度14例，重度22例（慢呼吸衰竭13例，恶性肿瘤9例，其中气管插管切开9例；痰培养有致病菌29例，阳性率为80.6%（29/36）。对照组30例，男22例，女10例，年龄25―75岁，平均（47±14）岁，其中慢性支气管炎伴感染8例，肺炎7例，哮喘伴感染4例，支气管扩张伴感染3例，术后肺部感染6例。病程6―27天，平均（12±8）d。病情属中度13例，重度17例（慢性呼吸衰竭10例，恶性肿瘤7例，其中气管插管或切开8例）。痰培养有致病菌26例，阳性率为81.2%（26/32）。两组病人性别、年龄、病种、病程、病情和实验室检查结果均具有可比性，无显著性差异（P＞0.05）。
1.2用药方法:治疗组：哌拉西林――他唑巴坦4.5g加入0.9%氯化钠注射液200ml中静滴q8h，疗程6―14天。对照组：头孢他啶1.0g加入0.9%氯化纳注射液200ml中静滴q8h，疗程6―14天。
1.3观察项目:用药后逐日记录病情变化（发热、咳嗽、咯痰、肺部罗音等）及药物不良反应。治疗前后均采集痰标本＜2h内送细菌培养并作纸片发药敏试验，同时做胸部X线检查、血、尿常规及肝肾功能测定。
1.4致病菌分离鉴定:在治疗前2天内及治疗结束后24h作痰细菌培养各1次。疗程7d以上者，在治疗过程中重复1次细菌培养。体外抗菌活性测定：对所分离的细菌进行药敏试验。药敏纸片包括哌拉西林、哌拉西林/他唑巴坦、阿米卡星、头孢他啶。
1.5疗效评定标准:(1)临床疗效评价标准，根据卫生部药政局1993年颁布的《抗菌药物临床研究指导原则》，抗菌药物的临床疗效分为4级。痊愈：症状、体征、实验室及病原学检查均恢复正常；显效：病情明显好转，以上4项中有1项未完全恢复正常；进步：病情有所好转，但不够明显；无效：用药72h后，病情无明显进步或加重者。以痊愈和显效病例计算有效率。
1.6安全性评价:不良反应评定分为肯定有关、可能有关、可能无关、肯定无关和无法评价5级进行评定，以肯定有关+可能有关两者计算不良反应发生率。
1.7统计学处理:计算资料用X2检验，计量资料用t检验
2、结果
2.1临床疗效:治疗组有效率94.0%，对照组有效率为91.0%，两组无显著性差异（P＞0.05）两组临床疗效比较见表1
2.2细菌清除率:治疗组与对照组细菌清除率分别为93.1%及84.6%两组无显著性差异（P＞0.05）见表2
2.3药效试验结果:哌拉西林/他唑巴坦对97株致病菌的细菌清除率均优于单一抗生素，（P＜0.05或P＜0.001见表3
3、讨论
下呼吸道感染患者，由于多次感染，广泛应用抗菌药，细菌可能对部分药物产生耐药。本文研究结果显示，哌拉西林/他唑巴坦治疗下呼吸道感染的疗效和不良反应与文献报道［1］相似。细菌学试验表明，哌拉西林/他唑巴坦对临床分离的致菌包括金葡菌等葡萄球菌，假单胞菌，G+ 和G-菌均有强大杀菌作用，与国外文献报道相似［2］，抗菌活性明显强于哌拉西林，阿米卡星和头孢他啶。差异有统计学意义，提示他唑巴坦可显著提高哌拉西林的抗菌活性，对产酶菌和哌拉西林耐药菌株显于较强的协同抗菌效应。他唑巴坦是许多β-内酰胺酶的强力抑制剂，扩展了哌拉西林原有的抗菌谱，包括许多产生β-内酰胺酶的细菌与克拉维酸不同，后者可诱导一些AmPC型一类酶，他唑巴坦对这类酶诱导作用非常微弱，对哌拉西林的活性没有或仅有极小的拮抗作用［3］。上述临床研究表明，哌拉西林/他唑巴坦治疗下呼吸道感染的临床疗效和细菌清除率均高于头孢他啶，这可能与近年来头孢他啶在临床上广泛使用有关［4］。
临床研究表明，作为β-内酰胺抗生素和β-内酰胺酶抑制药的复方制剂，哌拉西林/他唑巴坦对临床常见致病菌引起的下呼吸道感染，临床疗效好，有一定的临床应用价值。
参考文献
［1］Mouton Y Lerong O, Beumant C, et al, Efficacy, Safety and taerance of parenteral piperacillin/tazoactam in the tneatment of ratients with lower respiratory tract infections［J］JAntimccrat Che other ,1993.31(sapplA):587
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［4］孙书明、吴丽桂、金盈等头孢吡肟治疗下呼吸道感染临床疗效评价［J］