摘要 对高效液相色谱法在药物含量测定，药物鉴别及添加违禁药物检查中的应用进行了综述。并展望了高效液相色谱法的发展一联用技术在药物分析中的应用前景。 关键词 高效液相色谱；药物分析；应用
中图分类号 R917 文献标识码 B 文章编号 2075-2156(2009)04-0107-01
高效液相色谱法(High performance liquid chromatography，HPLC)又称“高压液相色谱”、“高速液相色谱”等，是一种高压、高效、高灵敏度、应用范围广、分析速度快的分离分析技术，广泛应用于医学、药学、化学、生化、工业、农业、环保、商检和法检等科学领域。高效液相色谱法适用于挥发性低、热稳定性差、分子量大的高分子化合物以及离子型化合物等的定性、定量分析。在中国药典中主要用于药物的含量测定、有关物质检查和鉴别等。
1 高效液相色谱法在药物含量测定中的应用
天然药物的来源有动物、植物和矿物之分。由于化学成分复杂，有效成分可能有一个，也可以有多个，因此精确测定各有效成分的含量对药品质量控制，建立质量标准具有重要的意义。高效液相色谱法可对天然药物的成分进行分离鉴定，并测定有效成分的含量。葛根素是粉葛药材中的主要活性成分之一，具有扩张冠状动脉、降低血压、减少心肌耗氧量、抗心率失常、降血糖、降血脂、抗动脉硬化、改善微循环、抗肿瘤等多种药理作用。刘宁等采用HPLC法测定四川粉葛中葛根素的含量，结果显示该方法简便易行，结果准确，可用于四川粉葛药材的质量控制。中药复方制剂和化学复合制剂通常含有多种有效成分，各有效成份的含量决定了药物的治疗效果。高效液相色谱法适合分子量较大、难气化、对热敏感的等物质的分离分析，因此在中药复方制剂和化学复合制剂的分析中得到广泛的应用。秦丽惠等采用高效液相色谱法测定了金麦胶囊中绿原酸含量，结果显示该方法测定样品分离度佳，灵敏度高，操作简便，结果准确可靠。
2 HPLC在药物鉴别中的应用
中药材是加工中药饮片和生产中成药的原料药，其品种的真伪、质量的优劣直接影响到临床用药的安全有效。中药鉴别是一切重要生产，应用，研究至关重要的第一步。在平时的监督检查中发现许多中药材伪劣品、混淆品出现的频率较高，伪劣品、混淆品与正品药物存在外观相似，但来源不同、性状和功效差异较大，价格相差往往也很大。根据对象的不同，常不能仅从形态上鉴别。而在HPL C法中，因保留时间与组分的结构和性质有关，是定性的参数，可用于药物的鉴别，在中国药典中就有大量的药物采用此法进行鉴别。随着高效液相色谱技术的发展和在药典中的重要性不断提高，出现了一些采用高效液相色谱法鉴别药物的新方法。例如，岗梅等7种冬青属中草药、18种石斛类生药、南北五味子、蜂胶的鉴别。通过对样品各有效成分的组分和含量的测定，从根本上鉴定药物真伪优劣，确定有效性，这无疑为进一步完善、开发药物鉴别的方法提供了一种新的思路。
3 HPLC在添加违禁药物检查中的应用
近年来，食品，药品，保健品以及动物饲料等各方面频频出现非法添加违禁药物的事件。一些药品和保健品为了让消费者服用后产生显著效果，居然也在其中非法添加不允许的西药成分，这类成分往往对患者造成病情不受控制，药物中毒等不良反应，严重者甚至威胁到患者生命。对这类非法添加违禁药物的治理与打击，很大程度上依赖于分析检测方法的效能。高效液相色谱法在对添加违禁药物的日常检验工作中，正发挥着越来越重要的作用，为打击药品造假和保障人民用药安全、有效。提供了有力的技术支持。例如，饲料中三聚氰胺的含量测定，降糖类中成药和保健品中是否非法添加降糖成分鉴定。通过HPLC分离样品，用极管阵列检测器检测，可基本确定样品中是否含有某一化学成分，有条件者更可以再采用HPLC-MS联用等手段深入分析，可进一步确保结果的准确无误。在以后的检测工作中有针对性的进行检测，就可以更快更准地发现非法添加物质，为监管部门提供技术支持，为人们的身体健康提供更有效的保证。
高效液相色谱法是现代药物分析中最高效、快捷的方法之一，具有专属性强、灵敏度高等特点，既可用于药物分离，也可用于定性定量分型，适用范围广因此在药物成分的分离与测定方面能够充分发挥其它分析方法无与伦比的优势。而且随着计算机软件的开发、专家系统的应用、检测手段的进步、各种联用技术的出现以及其他一些相关问题的解决，HPLC将称为今后质量规范化，国际化的重要途径之一。