[摘要] 目的 观察依那西普治疗类风湿性关节炎(RA)的疗效及安全性。方法 76例RA患者随机分为两组,对照组36例给予甲氨蝶呤和硫酸羟氯喹,治疗组40例应用依那西普,两组疗程均为3个月。结果 治疗组总有效率显著高于对照组(P0.05),具有可比性。
1.2 方法
对照组给予甲氨蝶呤片(通化茂祥制药有限公司,国药准字H22022674)10mg,1次/周;硫酸羟氯喹片(上海中西制药有限公司,国药准字H19990263)0.1g,2次/d;以及对症治疗。治疗组应用依那西普(益赛普,上海中信国健药业有限公司,S20050058),每次剂量为25mg,皮下注射,每周两次;以及对症治疗。此试验过程不得用其他镇痛药、抗炎药、免疫抑制药、肌松药等影响疗效的药物。两组疗程均为3个月。
1.3 疗效评定标准
观察患者治疗总体疗效。显效:主要症状、体征整体改善率≥70%,血沉(ESR)及C反应蛋白(CRP)正常或接近正常;有效:主要症状、体征整体改善率≥50%,ESR及CRP有改善或无改善;无效:主要症状、体征整体改善率 治疗3个月后,在关节疼痛数、关节压痛积分、关节肿胀积分、晨僵时间及20m步行时间等方面均与用药前有显著差异(P