郭南芸， 杨文婷
(广西大学 经济学院， 南宁 530004)
医疗器械行业是一个多学科结合、知识与资本密集的高科技技术行业。医疗器械不仅涉及医药和机械，而且涉及电子和塑料等行业。医疗器械产品的生产过程相对复杂，不仅需要一定的技术和知识型人才支持，且需要一定的资本支持，进入该行业的门槛相对较高。此外，面向市场的医疗器械产品与其他产品的区别在于医疗器械产品与百姓的健康密切相关，对于医疗器械产品的安全性和有效性的有着较高的要求。
随着经济日益发展与人口逐步老龄化，加之百姓生活水平和健康意识的逐渐提高，人们对于医药与医疗器械的需求不断增加，医药与医疗器械市场也逐步扩大。中国医疗器械企业数量和市场规模不断增加，2015年该行业企业数量约为1.4万家，到2020年中国医疗器械企业数量增加到约2.55万家，相比于2015年的企业数量，其增长率约为82.1%，2015年以来，医疗器械行业年均增长率约为20%。此外，2020年中国医疗器械市场规模约为6 882亿元，与2015年3 080亿元的医疗器械的市场规模相比，其增长率约为123.4%。近年来，医疗器械行业不仅在市场规模和企业数量上不断增长，在医疗器械产品技术的攻克上也取得了巨大的进步，获得了多项专利。但中国医疗器械行业起步较晚，与其他发达国家相比，医疗器械产品的水平还具有提升空间，需不断扩大市场规模，不断攻破技术上的瓶颈，实现掌握核心技术，从而提升企业的竞争力。
目前，大部分对于医疗器械行业的文献主要是对该行业的现状分析和发展趋势的研究[1-3]以及对该行业营销策略的研究[4-5]，有极少数文献对医疗器械行业的市场结构和市场绩效进行研究[6-7]，但从产业组织理论的SCP模型来分析医疗器械行业的文献极少。因此，本文将从产业组织理论的SCP模型出发，探讨分析医疗器械行业的市场结构、市场行为和市场绩效，进一步拓展该研究领域，并为医疗器械行业的发展方式提供相关政策的制定和实施提供参考。
产业的市场结构是指企业之间的交易、竞争和合作关系的特征和形式。在产业组织理论中，决定市场结构的因素有很多，主要包括市场集中度、产品差异性、进出壁垒和市场需求的价格弹性等因素。由于获取数据的可得性，将从市场集中度、产品差异性和进入壁垒3个方面对医疗器械行业的市场结构进行分析。
1.1 市场集中度
市场结构可分为垄断竞争、寡头垄断、完全垄断和完全竞争4种基本类型。而市场集中度反映市场中垄断力量的大小程度。在产业组织理论中，一般采取市场集中度来反映市场结构。市场集中度一般用该行业内规模最大的前几位企业占整个行业的比重来衡量，计算公式为
(1)
式中：CRn表示前n家企业占该行业的市场份额；
Xi一般可以采用产值、产量、销售额、资产总额等数值来衡量该行业中第i位企业规模；
N表示该行业的企业总数。n的取值一般取4或者8。2019年医疗器械行业前4名和前8名上市公司总营业收入占59家上市公司市场份额的比例见表1。
表1 2019年前4位、前8位医疗器械上市公司的CRn
根据贝恩依据产业内前4位和前8位的集中度指标对不同市场结构的分类，由表1可知，CR4=38.5%和CR8=54.5%，医疗器械行业的市场集中度属于第4类寡头垄断，即中低集中度寡头垄断类型。相对于全球医疗器械行业营收为308亿美元排名第1的美敦力，中国医疗器械企业的市场规模较小，医疗器械行业的市场集中度较低。从市场规模看，2019年中国医疗器械企业数量约为1.9万家，营收50亿元以上的只有4家，医疗器械行业以中小型企业为主，呈现“多”“小”的特点，其规模程度和发达国家相比具有差距。
1.2 产品结构及产品差异性
在医疗器械企业生产的产品中，中低端产品占了大部分市场，中低端产品与高端产品占比约为3∶1，其中在高端产品的市场中，约7成是外资投资。中国医疗器械企业生产的中低端产品大多是具有价格优势的常规产品，而具有一定技术的高端医疗器械大部分是依靠国外进口。中低端产品主要以仿制为主，产品差异性小，且核心部位零件需要依靠进口。医疗器械行业在具有技术壁垒的高端产品生产上还有进一步发展的空间，特别是在CT机、彩色B超和内窥镜等医疗摄影器械等技术壁垒比较高的领域。在高端的医疗器械产品上，主要依靠进口。如图1所示，内窥镜、化学发光、CT、彩超和血球分析等医疗影像器械主要是依靠进口。但国内有部分医疗器械产品的技术与质量也可以与国外产品相媲美，比如脑膜、心脏封堵期、监护仪、生化诊断等医疗器械产品。
图1 2019年主要医疗器械国产及进口占比数据来源：前瞻产业研究院。
1.3 进入壁垒
在产业组织理论中，影响进入壁垒的因素有很多，如政府的政策、产品的差异性、规模经济和绝对成本优势等。从规模经济的角度来看，医疗器械行业具有明显的规模经济，即企业在生产规模的适度扩大，使生产要素得到更有效的配置，引起产品平均成本降低，进而获得更大的经济效益。从产品差异化的角度来看，中国医疗器械企业生产的产品多数为中低端产品，且大多数以仿制为主，产品差异化程度小，而生产高端产品存在一定的技术壁垒。从政策法律制度来看，医疗器械关系到民众的安全与健康，国家出台了相应的安全政策，对医疗器械的生产、质量有着不同的标准。
2.1 产品定价与定价行为
医疗器械产品中中低端产品与高端产品比例结构约为3∶1，此外，中低端产品与高端产品价格亦呈现分化。医疗器械企业的产品多以中低端产品为主，且产品多为仿制品，技术壁垒小。医疗器械企业多数为中小企业，竞争极大，低端医疗器械产品的定价主要由生产成本、市场需求和竞争状况决定。而在高端的医疗器械产品中，由于存在技术壁垒，高端的医疗器械产品约7成是依靠进口，国内的高端医疗器械企业多数依靠外资，高端医疗器械产品的定价受外资、外贸和流通等因素影响。
目前，在中低端医疗器械产品市场中，中低端产品制造商较多，价格竞争也较为激烈。但是医疗器械企业存在显著的规模经济，随着技术含量和生产规模的提高，类似企业将会逐渐减少。此外，中低端医疗器械企业的市场集中度过低，企业无法发动恶性价格战，价格竞争的程度会降低。而在高端医疗器械产品的市场中，医疗器械行业依托的产业体系不完善，机械、电子、材料工程等基础产业技术力量薄弱，存在一定的技术壁垒和人才的短缺，高端医疗器械产品的价格会受到外国品牌的垄断定价或协议定价。
2.2 兼并行为
虽然与发达国家相比，国内医疗器械行业起步晚，技术力量薄弱，但随着经济日益发展与人口逐步老龄化，百姓生活水平和健康意识的逐渐提高，中国医疗器械市场有广阔的发展前景。近年来，在行业发展的需求和国家政策的推动下，医疗器械行业出现了并购热潮。自2017年以来，中国医疗器械行业已举办了100多场投融资活动[8]。比如：主营业务为医用和家用医疗的鱼跃医疗收购了主营业务以医用和个人清洁消毒的中优医药；
鱼跃医疗收购了主营业务为眼科的江苏视准[9]。这两起并购事件极大地推动了鱼跃医疗在医用清洁和眼科领域的战略布局，完善了鱼跃医疗的产业链，占领了未来市场竞争的制高点，有效提升市场竞争力和研发能力，开拓了企业的市场，有利于鱼跃医疗的健康可持续发展。
医疗器械行业细分领域多，且品种单一、技术不可扩展等特征。企业内生发展容易出现瓶颈，容易触顶。而企业并购有利于提升企业的研发能力和市场竞争力，这将成为医疗器械企业发展壮大的重要途径，为医疗器械企业的可持续发展增添新活力。
3.1 资源配置效率
在产业组织理论中，利润率通常被用作衡量产业市场资源配置效率的指标。根据资料统计，2019年59家上市公司连续两年净利润为正的约有55家，净利润同比上涨的约有10家。表2为2019年前5医疗器械企业净利润。
表2 2019年前5医疗器械企业净利润
虽然国内医疗器械企业的利润连年为正，但是与2019年美敦力46亿美元的净利润相比，国内医疗器械企业的净利润较低。大多数医疗器械企业还存在着盈利能力不足、产品创新技术落后、资源配置效率较低的问题。
3.2 产业规模结构效率
产业规模结构的效率不仅与产业内单个企业的规模经济水平紧密相关，而且反映了产业内企业之间分工协作的程度和效率，而影响产业规模结构效率的主要因素包括产业内的企业规模结构和市场结构等。目前，医疗器械产业的规模结构效率处于低效率状态，市场结构过度集中和分散都会降低产业的规模经济水平。医疗器械行业大多数为中小企业，市场集中度较低，呈现“多、小、散”的特点，部分企业到一定的市场份额时才能获得规模经济。医疗器械企业的生产多以仿制的中低端产品为主，产品差异性较小；
高端产品缺乏核心技术，被国外企业垄断。此外，医疗器械行业的研发占营收比相对于国外医疗器械企业的投入仍然较低的，这亦是导致技术无法突破的原因之一，使得在高端的医疗器械市场中存在一定的进入壁垒。
基于产业组织理论的SCP模型对医疗器械行业进行分析，结果表明：医疗器械行业的市场集中度较低，大多数为中小企业；
产品以中低端为主，且以仿制品为主，产品差异化小；
高端产品依赖进口，技术基础薄弱，缺乏核心竞争力。虽然中国医疗器械行业与发达国家相比具有差距，但仍具有巨大的发展潜力。根据SCP模型的结果分析提出以下相应的政策启示：
1)通过合并提高市场集中度。医疗器械行业的特点为“多、小、散”，还需进一步提升市场集中度。合并是壮大企业和提升集中度的重要途径，通过横向和纵向合并医疗器械企业，壮大企业的规模和实力、发挥规模效应、降低成本、完善企业的体系与产业链，进而使得医疗器械企业能更健康地可持续发展，从而全面提高医疗器械企业的竞争力。
2)鼓励企业自主创新，提高产品差异化。医疗器械行业的产品以仿制品为主，产品差异化较小，且高端产品受制于缺乏核心技术。通过减税、补贴研发经费等方式激励相关的企业对于医疗器械领域的技术创新；
鼓励企业实现从“创新与模仿相结合”到研发的转变，在注重仿制品开发、强化工艺和提高质量的同时，进一步加强技术创新和产品创新，提升产品的差异性和附加值。此外，人才是科技创新的重要组成部分，加强各高校对医疗器械领域的人才培养，鼓励各个高校与企业、政府合作开展相应的医疗器械创新比赛项目。通过相应的奖励机制，调动学生与各社会人才的积极性，从而提升人才的专业技能，为医疗企业行业提供创新型人才。
3)完善市场机制，加强市场监督。医疗器械行业与百姓的生命健康休戚相关，对医疗企业产品的安全性和可靠性提出了要求。加强对医疗器械行业发展的规划，进一步深化医疗器械行业的体制改革，完善医疗器械市场的公平竞争性和市场监督体系，营造医疗器械市场的诚信经营的良好氛围。
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