【摘要】 目的 探讨利培酮口腔崩解片治疗对精神分裂症患者生活质量的影响。方法 以利培酮口腔崩解片与氯氮平治疗精神分裂症各40例作对照研究，采用简明精神病评定量表(BPRS)、不良反应量表(TESS)评定疗效及不良反应，WHOQOL-BREF量表衡量患者的生活质量。结果 最后一次评定，利培酮口腔崩解片组BPRS总分降至(15．62±4．37)，与治疗前比较差异有统计学意义(P0．05)。氯氮平组不良反应较利培酮口腔崩解片组多。经12个月治疗，利培酮口腔崩解片组的生理健康、心理健康、社会关系、环境因素的分值分别为71．13±5．63、95．37±11．73、96．31±12．37、95．37±11．92，氯氮平组的生理健康、心理健康、社会关系、环境因素的分值分别为68．31±9．37、78．12±10．34、79．72±12．22、78．65±11．85。两组患者生活质量较治疗前均有显著改善(P[1];②入组时对简明精神病评定量表(BPRS)总分≥30分，临床严重度总体印象(CGI-S)≥4分;③年龄17~40岁，病程1~12个月;④排除有严重躯体疾病、脑器质性疾病、癫痫、酒精或药物滥用者和妊娠期、哺乳期女患者;⑤入院前血、尿、便常规及生化物理检查均示正常。
1．1．2 一般资料 用入院顺序分层随机法，分为利培酮口腔崩解片组(研究组)和氯氮平组(对照组)，因疗程不足脱落7例，利培酮口腔崩解片组2例因经济困难而脱落。氯氮平组有5例因严重的不良反应而改用其他抗精神病药物治疗，共完成80例。利培酮口腔崩解片组40例，男26例，女14例，年龄(24．31±5．361)岁，病程1~12年，平均(4．61±3．73)个月，入组时BPRS总分45．81±6．13，CGI-SUKN 分 6．38±0．82；WHOQOL-BREF量表中的四个领域分值分别为生理健康分38．91±9．47、心理健康分22．31±14．87、社会关系分17．93±14．64、环境因素分20．31±14．91，家族遗传史7例(17．5%)。氯氮平组男25例，女15例，年龄(24．13±5．78)岁，病程(4．58±3．87)个月，入组时BPRS总分46．17±5．93，CGI-S分5．99±0．91；WHOQOL-BREF量表中的四个领域分值分别为生理健康分39．35±8．97、心理健康分23．07±13．51、社会关系分19．87±15．31、环境因素分19．89±15．13，家族遗传史6例(15%)。以上各项经χ2或t检验差异均无统计学意义(P>0．05)。
1．2 研究方法
1．2．1 给药方法 利培酮口腔崩解片由吉林省西点药业股份有限公司生产，氯氮平由宁波大红鹰药业股份有限公司出品，利培酮口腔崩解片的起始剂量2 mg/d，第3天后根据病情和不良反应逐渐加量，剂量范围为4~6 mg/d，氯氮平治疗剂量为250~350 mg/d。治疗期间不合并其他抗精神病药物，有严重焦虑及失眠者可合并服用苯二氮卓类药物，有锥体处系不良反应者给予安坦。在治疗前和治疗后1、3、6、12个月末进行血常规、血糖、电解质、肝功能和心电图检查及体质量测量。
1．2．2 症状量表评定 采用简明精神病评定量表(BPRS)[2]临床研究总体印象(CGI-S)[2]，副反应量表(TESS)[2]评定，以上量表评定分别由5位受过专门培训合格精神科医师完成。其中副主任医师2人，住院医师1人。评定者之间一致性训练检验Kappa=0．88。生活质量评定采用WHOQOL-BREF量表[3]，患者在医师使用统一指导语指导下完成。所有上述评定分别于治疗前和治疗后1、3、6、12个月末时进行。
1．2．3 统计方法 采用SPSS10．0统计软件进行资料整理，用χ2检验及t检验进行统计分析。
2 结果
2．1 BPRS总分比较(见表1) 两组内治疗后各时点的BPRS总分与治疗前比较差异有统计学意义(P0．05)。
2．2 两组治疗后不良反应分析，以表2可见，治疗后1、3、6、12个月末TESS总分评定研究组均显著低于对照组。从临床评定看研究组和对照组发生嗜睡分别为(3、34)例，头晕(4、27)例，多汗(0、18)例，流诞(0、29)例，恶心(2、20)例，便秘(1、27)例，泛力(2、37)例，体位性低血压(1、16)例，体质量增加(4、38)例，兴奋激越(2、0)例，两组患者经χ2检验有显著差异(P0．05)，与有关文献报道一致[4-8]。
本研究还表明，利培酮口腔崩解片对分裂症患者生活质量的四个领域都有明显的改善，其中心理健康、社会关系和环境因素三项计分的变化尤为突出，均明显高于对照组，其中心理健康在第1个月就出现了明显优势，环境因素和社会关系分别在第3、6个月显示出显著的优势，经过12个月的治疗，患者生活质量上述三项计分均显著高于对照组。可见利培酮口腔崩解片可以较好地提高患者的生活质量。
从不良反应看，利培酮口腔崩解片安全性较高，不良反应症状比较轻微，也与报道的文献[9]相似，绝大部分不需特殊处理，仅少数患者对症处理后缓解，而且随着时间的延长逐渐减轻。较明显的不良反应表现为兴奋、激越，对照组不良反应较多，尤其在嗜睡、便秘、唾液增多、头昏、血象异常、体质量增加方面差异明显，其中最严重的不良反应为中性粒细胞减少或缺乏。一旦出现就相当危险甚至危及生命。对照组中有2例在治疗过程中查血常规发现白细胞9/L而改用其他药物治疗。
我们认为，利培酮口腔崩解片治疗能使精神分裂症患者生活质量得到改善，可能与其对分裂症患者的症状以及认知功能障碍的改善有效的同时，具有与同类药相比而言较轻微的不良反应有关。因此以本研究的结果看，在提高患者生活质量方面，利培酮口腔崩解片优于氯氮平，更有利于精神分裂症患者的远期康复，值得同道借鉴。
参考文献
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