夏橘化瘀胶囊对预防阵发性房颤射频消融术后早期复发的研究

葛汝青,李杰,许军,李敏

潍坊市中医院(国家标准化房颤中心)心内二科,山东潍坊 261000

阵发性房颤(paroxysmal atrial fibrillation, PAF)是心律失常的常见类型之一,其心律紊乱持续时间往往局限于1周内,多能自行转复[1]。随着病情进展,PAF可逐渐演变成持续性房颤,导致患者心功能恶化,造成心力衰竭、休克等严重并发症,维持窦性心律对于PAF患者的预后意义重大[2-4]。射频消融术通过电极导管的电热效应,导致局部心肌细胞坏死,从而阻断异常心律的生成和传导,其治疗房颤的成功率可高达80%,疗效肯定,已成为目前PAF临床治疗的一线方案[5-6]。但是其术后存在较高复发率,是目前临床比较棘手的问题。为了解决这一问题,临床上常采用服用胺碘酮的办法,但是抗复发效果有限[7]。中药制剂在心律失常的治疗中也积累了一定的经验,但在PAF患者射频消融术后预防复发的相关研究及报道中比较少[8]。夏橘化瘀胶囊是由清半夏、橘红、丹参、当归等十多味中药材制成的胶囊制剂,有化瘀、益气、养阴、宁心的功效,对于冠心病、房颤等心肌损伤能发挥较好的改善作用[9]。本研究随机选取2020年12月—2021年8月在潍坊市中医院住院行射频消融术的80例PAF患者,旨在探讨夏橘化瘀胶囊对其术后心功能指标及早期复发率的影响。现报道如下。

1.1 一般资料

随机选取在本院心内二科行心脏射频消融手术的80例PAF患者作为研究对象,以抽签法随机分为对照组和治疗组,每组40例。

对照组中男23例,女性17例;
年龄45~68岁,平均(55.4±4.2)岁。治疗组中男22例,女18例;
年龄44~66岁,平均(55.1±4.0)岁。两组患者的年龄、性别、吸烟史、房颤病程、合并相关疾病、应用ACEI/ARB类药物等基线资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。本研究已经医学伦理会批准,患者家属均知情同意。

表1 两组基线资料对比

1.2 纳入与排除标准

纳入标准:①确诊为PAF,准备行心脏射频消融手术治疗;
②年龄18~70岁;
③心功能等级NYHA分级为Ⅰ~Ⅲ级;
④自愿参与本研究。排除标准:①合并甲状腺功能异常、凝血功能障碍者;
②合并风湿性心脏瓣膜病等其他心脏疾病者;
③肝肾功能不全、电解质紊乱者;
④精神异常者;
⑤左心房内径>45 mm者;
⑥非首次行射频消融手术者。

1.3 方法

1.3.1 手术治疗方法 两组患者均行射频消融术治疗。手术利用三维电解剖标测系统(CARTO)对左心房、左右肺静脉进行建模,并行电解剖标测,然后按要求行环肺静脉消融术,并达到电隔离状态。术中如果出现其他房性心律失常者,可根据病情补充行二尖瓣峡部、三尖瓣峡部或左房顶部线性消融,消融的终点是房颤终止,电生理检查提示各消融线处确实存在传出及传入阻滞。两组患者手术由同一位经验丰富的医师进行操作。

1.3.2 对照组 在射频消融术后单用胺碘酮(国药准字H19993254;
规格:0.2 g)治疗。第1周盐酸胺碘酮片口服剂量为200 mg/次,3次/d,第2周为2次/d,第3周及以后均为1次/d。

1.3.3 治疗组 在射频消融术后则采用夏橘化瘀胶囊(鲁药制字Z20140015)联合胺碘酮进行治疗。盐酸胺碘酮片的口服方案同于对照组。夏橘化瘀胶囊的使用剂量为3粒/次,3次/d。两组均进行治疗3个月。

1.4 观察指标

所有患者在术前、术后3个月均行心脏彩超、24 h动态心电图检查,测量比较两组的左心房内径(left atrium diameter, LAD)及左室射血分数(left ven⁃tricular ejection fraction, LVEF)值以及静息心室率(计算方法为:取患者在静息状态下19:00、7:00和12:00的3个时间段的心室率,取其平均值),并定期行门诊或电话随访以明确术后3个月内有无房颤的复发。若随访期间患者出现胸闷气促、心慌等胸前区不适,应及时行常规心电图或24 h动态心电图检查以明确是否为房颤复发,如果有,要如实记录。在该研究中,术后3个月内若发生房扑、房颤、房速≥30 s,则认定为早期复发。

1.5 统计方法

采用SPSS 20.0统计学软件完成数据分析,符合正态分布的计量资料以()表示,组间差异比较采用t检验;
计数资料以频数及百分比表示,组间差异比较采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组患者LAD比较

术前检查显示,两组患者的LAD比较,差异无统计学意义(P>0.05)。术后3个月检查显示,两组患者的LAD均低于术前,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组的LAD低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者LAD对比[(),mm]

表2 两组患者LAD对比[(),mm]

注:与同组术前比较,#P<0.05

组别对照组(n=40)治疗组(n=40)t值P值术后3个月(33.63±2.97)#(31.56±2.68)#3.273 0.002术前37.55±3.02 37.45±2.93 0.150 0.881

2.2 两组患者LVEF比较

术前检查显示,两组患者的LVEF比较,差异无统计学意义(P>0.05)。术后3个月检查显示,两组患者的LVEF均高于术前,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组的LVEF高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者的 LVEF 对比[(),%]

表3 两组患者的 LVEF 对比[(),%]

注:与同组术前比较,#P<0.05

组别对照组(n=40)治疗组(n=40)t值P值术后3个月(62.94±1.02)#(65.28±1.24)#9.217<0.001术前59.25±3.47 57.89±3.52 1.740 0.086

2.3 两组患者静息心室率比较

术前检查显示,两组患者的静息心室率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。术后3个月检查显示,两组患者的静息心室率均低于术前,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组的静息心室率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者静息心室率对比[(),次/min]

表4 两组患者静息心室率对比[(),次/min]

注:与同组术前比较,#P<0.05

组别对照组(n=40)治疗组(n=40)t值P值术后3个月(88.57±8.32)#(78.03±9.52)#5.272<0.001术前110.04±10.59 112.05±9.95 0.875 0.384

2.4 两组患者术后房颤早期复发率比较

随访结果显示,对照组患者术后房颤早期复发的有11例,治疗组有4例,治疗组的早期复发率(10.00%)低于对照组(27.50%),差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 两组患者术后房颤早期复发率对比

据调查统计显示,目前我国约有800万人患有PAF,并且随着未来人口不断老龄化,房颤患病率还将不断上升[10-11]。心脏射频消融手术在PAF治疗中发挥重要作用,能有效转复心律,但是无法达到较好的根治效果,术后复发率仍偏高,故而术后辅以相关药物来降低复发率[12]。近年来中医药复方制剂在房颤的治疗中应用日益增多,疗效得到肯定[13]。夏橘化瘀胶囊是潍坊市中医院名医王宝光先生集40年临床经验制成的中药制剂,由清半夏、橘红、丹参、当归、郁金、降香、太子参、五味子、麦冬、云茯苓、麸炒枳实、旋覆花、石菖蒲、炒酸枣仁、制远志等药材制成,在临床“胸痹”和“心悸”的治疗中取得了良好的效果[14]。研究发现丹参、太子参、炒酸枣仁等中药具有益气养阴、化痰祛瘀、宁心安神等作用[15]。既往多项研究显示,夏橘化瘀胶囊具有降脂、抗炎、抗心肌缺血、改善心室重构等作用[16]。

既往研究发现丹参、太子参、炒酸枣仁等中药能抑制心肌细胞上的多种离子通道,能够改善窦房结和心肌的传导功能,缩短动作电位时程,抑制心脏的电重构,从而具有良好的抗心律失常作用[17]。房颤患者长期快速不规则的心室率会导致左心功能紊乱、左室充盈时间缩短、心肌收缩力降低、心脏每搏输出量减少,从而导致或加重心功能不全,诱发心房重构,而心室重构多伴有心房的扩大,可引起心房内电冲动的异向性传导,从而促使房颤的发生和维持,因此,LAD可用来检测房颤射频消融术后的复发情况[18]。本研究率先开展夏橘化瘀胶囊对预防PAF患者射频消融术后复发的研究,术后3个月检查结果显示,治疗组LAD为(31.56±2.68)mm,低于 对 照 组 的(33.63±2.97)mm,LVEF为(65.28±1.24)%,高于对照组的(62.94±1.02)mm,静息心室率为(78.03±9.52)次/min低于对照组的(88.57±8.32)次/min(P<0.05),且治疗组早期复发率为10.00%,低于对照组的27.50%(P<0.05)。结果提示PAF患者射频消融术后采用夏橘化瘀胶囊联合胺碘酮治疗,有助于降低其左心房内径及静息心室率,并提高其左心室射血分数,对于患者术后早期复发能起到一定的预防作用。张华涛等[19]研究中采用夏橘化瘀胶囊联合西医治疗的PAF患者术后LVEF为(59.27±5.85)%,高于常规西医治疗的(53.05±5.37)%(P<0.05),结论与本研究一致,表明夏橘化瘀胶囊能改善心功能。而赵文婷等[20]的研究中采用中西医结合治疗的PAF患者在术后也只有10%的患者出现了房颤复发,与本研究中治疗组10.00%的复发率一致,而对照组的复发率则为25.00%,再次验证了夏橘化瘀胶囊预防PAF术后复发的作用。不过本研究纳入的房颤患者的样本量较少,且随访时间较短,因此,对夏橘化瘀胶囊预防PAF射频消融术后复发的疗效仍需更多的课题研究来加以证实。

综上所述,PAF患者射频消融术后采用夏橘化瘀胶囊联合胺碘酮治疗,能有助于降低其左心房内径及静息心室率,并提高其左心室射血分数,对于术后早期复发能起到一定的预防作用。

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