李嘉琳
(华侨大学附属德化医院，泉州，362500)
围绝经期综合征即更年期综合征，指女性处于绝经期前后由于激素分泌的影响，导致机体出现的一系列躯体症状、精神心理症状[1]。发生围绝经期综合征的原因是卵巢功能随着年龄的增长而发生衰退，也有少部分女性是由于卵巢肿瘤、手术创伤而发生非自然的绝经[2]。绝经是所有女性均会经历的自然变化，但有部分患者出现潮热、心悸、头晕、疲乏、焦虑、抑郁等躯体及精神心理症状，严重者需要及时接受治疗[3]。如治疗不及时，会导致病情进一步的加重，甚至增加乳腺癌、子宫内膜癌、卒中等重大疾病的发生风险。目前在围绝经期综合征的治疗中暂无特效药物，采用激素替代疗法虽然可改善临床症状，但长期应用不良反应发生的风险较高，故近年来一直在探索安全有效治疗围绝经期综合征的治疗方案[4]。芬吗通是雌二醇、地屈孕酮的复方制剂，是一种新型激素替代药物，临床应用显示安全性好[5]。谷维素是阿魏酸脂混合物，属于中枢神经系统调节药物，可有效调节自主神经功能失调、内分泌失调，近年来在围绝经期综合征的治疗中取得满意效果[6]。本研究选取我院收治的围绝经期综合征患者作为研究对象，分析谷维素联合芬吗通治疗围绝经期综合征的疗效及对患者睡眠质量的影响，现将结果报道如下。
1.1 一般资料 选取2019年1月至2021年12月华侨大学附属德化医院妇科收治的围绝经期综合征患者200例作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组100例。对照组年龄37～54岁，平均年龄(45.52±4.15)岁；
病程3～18个月，平均病程(10.95±3.86)个月；
更年期Kupperman评定表15～46分，平均评定表(31.56±10.28)分。观察组年龄38～53岁，平均年龄(45.32±4.05)岁；
病程3～16个月，平均病程(10.48±3.75)个月；
更年期Kupperman评定表15～47分，平均评定表(31.71±10.35)分。一般资料经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经过我院伦理委员会批准并经患者及其家属知情同意。
1.2 纳入标准 1)诊断围绝经期综合征，存在潮热出汗、感觉异常、失眠、焦虑、抑郁、头晕、乏力、关节痛、肌肉痛、心悸等症状表现；
2)既往未接受围绝经期综合征的治疗；
3)患者自愿参与本研究，签署研究知情书。
1.3 排除标准 1)卵巢器质性病变、占位性病变导致的卵巢功能障碍；
2)妊娠或怀疑妊娠者；
3)已知或怀疑与性激素相关的恶性肿瘤患者；
4)原因不明的阴道不规则出血者；
4)对芬吗通过敏者；
5)严重的精神疾病。
1.4 治疗方法
1.4.1 对照组给予芬吗通治疗 对照组患者给予芬吗通(Abbott Biologicals B.V公司，进口药品注册证号：H20150346)治疗，1片/次，在前14 d，服用白色药片(雌二醇1 mg)；
在后14 d服用灰色药片(雌二醇1 mg、地屈孕酮10 mg)，以28 d为1个治疗周期。
1.4.2 观察组在对照组基础上联合给予谷维素治疗 芬吗通的使用情况与对照组一致，观察组在对照组基础上联合给予谷维素(杭州益品新五丰药业有限公司，国药准字H33021418)治疗，10 mg/次，口服，3次/d，接受28 d治疗。
1.5 观察指标 1)比较2组患者围绝经期综合征的治疗疗效，采用更年期Kupperman评定表作为平均工具，包括对潮热出汗、感觉异常、抑郁、疲倦乏力、头晕、肌肉、关节痛、心痛、皮肤感觉异常的评价。该量表总分0～51分，包含12个条目，得分越高，表示综合征症状越为严重。显效：更年期Kupperman评定表评分降低80%以上；
有效：更年期Kupperman评定表降低30%～79%。无效：更年期Kupperman评定表降低程度未达到30%，或评分上升，治疗总有效率=(显效+有效)例数/总例数。2)比较2组患者性激素分泌的变化，抽取患者静脉空腹血，在离心(5 min，3 000 r/min)处理后进行卵泡刺激素(Follicle-stimulating Hormone，FSH)、雌二醇(Estradiol，E2)、黄体生成素(Luteinizing Hormone，LH)的检测，检测方法为放射免疫法。3)比较2组患者的睡眠质量，统计患者的睡眠时间、觉醒次数，并以阿森斯失眠量表(Athens Insomnia Scale，AIS)评价，对入睡延迟、睡眠中断、早醒、睡眠时间、总体睡眠质量、对情绪影响、对白天功能影响的7个条目进行评价，每个条目得分0～3分，得分越高表示睡眠障碍越为严重。4)统计2组患者不良反应发生率，包括乳房胀痛、恶心呕吐、头晕头痛。
2.1 2组患者治疗疗效比较 治疗后，观察组治疗总有效率显著高于对照组，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 2组患者治疗疗效比较[例(%)]
2.2 2组患者性激素分泌变化比较 治疗后，观察组FSH、LH水平均低于对照组，E2高于对照组，2组比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表2。
表2 2组患者性激素分泌变化比较
2.3 2组患者睡眠质量比较 治疗后，观察组睡眠时间高于对照组，觉醒次数、AIS评分低于对照组，2组比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表3。
表3 2组患者睡眠质量比较
2.4 2组患者不良反应发生率比较 治疗后，观察组不良反应发生率显著低于对照组，2组比较差异有统计学意义(P<0.0有5)。见表4。
表4 2组患者不良反应发生率比较[例(%)]
围绝经期综合征的症状表现较为复杂，包括躯体症状、精神心理症状，同时不同患者的症状表现差异较大，治疗较为棘手[7]。如部分患者表现为月经紊乱，泌尿生殖道症状，也有部分患者表现为潮热、心悸、乏力等。由于症状表现复杂，一般不采用对症治疗的方案。目前在围绝经期综合征的治疗中，通常采用激素替代疗法进行治疗，予以患者外源性雌激素或前体药物进行治疗，有助于缓解临床症状[8]。
芬吗通包含雌二醇、地屈孕酮的成分，其中雌二醇为天然雌激素，主要作用是调节骨代谢和神经系统；
而地屈孕酮是孕激素，其分子结构类似于天然孕酮，并且由于地屈孕酮的活性高于天然孕酮，可调节性激素的分泌，补充雌激素，缓解临床症状[9]。谷维素的作用是改善内分泌系统和神经系统，可调节丘脑的分泌，影响垂体激素的释放与合成，使神经递质释放，内分泌紊乱得到调节，达到缓解围绝经期综合征临床症状的目的[10]。在本研究中，观察组联用芬吗通、谷维素进行治疗，最终治疗总有效率达到88.00%，显著高于对照组，提示采用2种药物联合的方案效果好于单药芬吗通。分析原因：2种药物均具有调节性激素分泌的效果，但作用机制不同，因此一定程度可发挥协同效应。其次谷维素还能调节内分泌系统，有助于改善内分泌的相关症状，故治疗疗效更理想。在性激素的比较中，观察组变化更为显著，表明具有更理想的调节作用，证实2种药物联合应用的性激素补充、调节作用更为显著。谷维素还具有改善睡眠质量的作用，因此观察组在增加谷维素治疗后睡眠质量也有显著改善，这在2组睡眠质量的观察指标比较中得以体现。
谷维素是从谷物中提取的成分，天然无不良反应。芬吗通的成分是雌二醇、地屈孕酮，可导致患者出现乳房疼痛、阴道不规则出血、皮疹等不良反应，而本研究结果显示观察组不良反应率低于对照组(P<0.05)，即加入谷维素治疗后不良反应率下降，分析可能的原因或机制是：谷维素具有调节内分泌平衡的功能，这有助于外源激素的合理吸收，减少乳房疼痛、阴道不规则出血的发生；
其次谷维素是神经功能调节剂，通过谷维素可有效防止皮疹等不良反应的发生。
综上所述，谷维素联合芬吗通治疗围绝经期综合征的作用效果显著，可促进患者性激素分泌改善，还可促进患者睡眠质量提升，并且具有较高的安全性。本研究不足在于随访时间较短，而围绝经期时间较长，故后续将延长随访时间。
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