摘 要：目的：探讨贞芪扶正胶囊对肿瘤放化疗后气阴两虚证患者的临床疗效及免疫功能的影响。方法：入选30例肿瘤放化疗后气阴两虚证患者，于放化疗结束后连续给服贞芪扶正胶囊4周。治疗前后均记录证候积分并测定外周血淋巴细胞（lymphocyte，LY）总数和辅助性T细胞（helper T lymphocyte，Th）、抑制性T细胞（suppressor T lymphocyte，Ts）及辅助性T细胞与抑制性T细胞比值（Th/Ts）。结果：入选患者治疗前证候积分为（1203±541）分，治疗后为（411±186）分，治疗前后比较差异有显著性意义（P＜0.05）；其中痊愈7例，显效14例，有效8例，无效1例，总有效率为96.7%。治疗后与治疗前相比LY增加、Th百分比升高、Ts百分比降低而Th/Ts比值增大，除Ts一项外差异均具有显著性意义（P＜0.05）。结论：本研究发现贞芪扶正胶囊治疗后使患者证候积分下降、生活质量提高，免疫功能有所恢复。
关键词：肿瘤；放化疗；气阴两虚；免疫功能
中图分类号：R289 文献标识码：B
文章编号：1007-2349（2011）08-0034-02
恶性肿瘤是威胁人类健康及生命的常见疾病，目前，放化疗仍是其主要治疗手段。由于放射线和化疗药物对正常组织细胞及肿瘤细胞的作用选择性差，因此常导致严重的毒副反应。现代中医将放射线和化疗药物均归为毒邪，认为其在治疗肿瘤的同时也损伤了正气，其中气阴两虚证是较为常见的一个证型［1］。本研究遵循辨病辨证相结合的原则就贞芪扶正胶囊对肿瘤放化疗后气阴两虚证患者的证候及免疫功能的影响作一探讨，以探究其临床疗效，为进一步研究奠定基础。
1 资料与方法
1.1 临床资料 全部病例均来源于2010年1月～2011年1月期间天和医院中医科，共30例，其中男14例，女16例；年龄32～69岁，平均49岁；肺癌13例，乳腺癌6例，胃癌4例，肠癌7例，所有患者均无严重脏器功能损害，并无放化疗禁忌症。
1.2 病例选择 全部病例均经病理检查确诊为恶性肿瘤，并依据《中药新药临床研究指导原则》辨证符合气阴两虚证候。
1.3 研究方法 入选患者规律接受放疗和/或化疗，于放化疗结束后连续服用贞芪扶正胶囊4周，6粒/次，2次/日。
2 观察指标与统计学方法
2.1 观察指标 （1）对入选患者治疗前后均进行中医辨证分型并记录证候积分；（2）测定外周血淋巴细胞（LY）总数和辅助性T细胞（Th）、抑制性T细胞（Ts）及辅助性T细胞与抑制性T细胞比值（Th/Ts）。
2.2 统计学方法 采用SPSS120统计软件进行数据分析，应用t检验，P＜0.05被认为差异具有统计学意义。
3 疗效标准与治疗结果
3.1 疗效标准 根据中医证候计分法判定中医症状疗效。计算公式：中医症状疗效=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。痊愈：临床症状完全消失，或症状总积分下降90%；显效：临床主症消失，或症状总积分下降60%~89%；有效：临床症状部分消失，或症状总积分下降30%~59%；无效：临床症状无变化，或症状总积分下降不足30%。
3.2 治疗结果
3.2.1 治疗前后证候积分比较 治疗前证候积分为（1203±541）分，治疗后为（411±186）分，治疗前后比较差异有显著性意义（P＜0.05）。
3.2.2 临床疗效 30例中痊愈7例，显效14例，有效8例，无效1例，总有效率为96.7%。
3.2.3 治疗前后LY、Th、TS、Th/Ts比较 入选患者治疗前外周血LY总数测定结果为（116±035）×109/L，治疗后为（152±049）×109/L，治疗后较治疗前增加，差异有显著性意义（P＜0.05）。治疗前外周血Th细胞百分比为（3217±795），Ts细胞百分比为（3506±694），Th/Ts比值为（093±041），治疗后Th细胞百分比升高（3841±786）、Ts细胞百分比降低（3258±673）、而Th/Ts比值增大（120±047），除Ts一项外差异均具有显著性意义（P＜0.05）。
4 讨论
迄今为止肿瘤仍是困扰人类的难题，放化疗后的治疗选择更是面临两难，此时余邪未祛而正气已伤。中医学者［1~3］认为放射线、化疗药为火热毒邪，攻毒亦伤正，易耗气伤阴致气阴两虚，甚则变生诸症。现代研究表明放化疗均抑制免疫，而免疫功能与肿瘤的发生发展关系密切，且补益类中药调节免疫、抗肿瘤作用确切。因此，笔者就补益类中药贞芪扶正胶囊对肿瘤放化疗后气阴两虚证患者的证候及免疫功能的影响作一探讨，为进一步研究奠定基础。
贞芪扶正胶囊是常用的辅助治疗肿瘤药物，临床运用疗效较好，其组方主要是黄芪、女贞子等，祖国医学认为具有益气养阴的作用，药理研究发现黄芪、女贞子等药物均可提高免疫功能。
有文献指出虚证患者免疫功能低下、紊乱［4］，笔者于放化疗间期治以贞芪扶正胶囊，发现治疗后患者气阴两虚证候积分明显下降，与治疗前相比差异有显著性意义(P＜0.05)，总有效率为96.7%。与治疗前相比LY增加、Th百分比升高、Ts百分比降低而Th/Ts比值增大，除Ts一项外差异均具有显著性意义（P＜0.05）。上述结果表明贞芪扶正胶囊可有效减轻患者症状、提高生活质量；且能改善免疫抑制状态，这对于肿瘤的复发转移意义重大［5］。但是，尽管治疗后LY、Th、Ts及Th/Ts均发生了有利于疾病向愈的变化，有所恢复，但仍未达到正常值，增加药量或延长用药时间或能进一步提高疗效。
总之，本研究发现肿瘤放化疗后气阴两虚证患者，其免疫功能低下，经贞芪扶正胶囊治疗后患者证候积分下降、生活质量提高。
参考文献：
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［2］雷百铖.抗放化疗汤防治放、化疗肿瘤患者52例［J］.陕西中医,1998，19（11）：483~484.
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［5］韩晓红，石远凯，冯奉仪，等.流式细胞术分析肿瘤患者免疫功能变化［J］.实用肿瘤杂志，1999，14(5)：273~275.
(收稿日期：2011-06-28)