【摘要】 目的 观察参芪扶正注射液联合NP方案化疗对晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的治疗效果。方法 试验组:采用异长春花碱(NVB)+顺铂(DDP)方案化疗2个周期,同时加用参芪扶正注射液250 ml/d静脉滴注,21 d为1个疗程,共2个疗程。对照组单用NVB+DDP。结果 两组有效率分别为44.7%(14/38)和34.1%(14/41),P>0.05,差异无显著性;治疗组骨髓抑制发生率为36.8%(14/38),而对照组为75.6%(31/41),P0.05).The bone marrowsuppression and digestive system side-effects in trial group were significantly lower than those in control group(P[1]。我院于2005年9月至2008年5月将参芪扶正注射液联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌38例,观察结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 共入选79例不能手术的非小细胞肺癌患者男61例,女18例。年龄38~71岁,中位年龄61岁。按随机原则分为治疗组和对照组,所有病例均经影像学及病理学检查确诊,其中治疗组38例(初治29例、复治9例),对照组41例(初治31例、复治10例),入组前1个月未用过化疗药物,2组患者临床特征见表1。治疗组与对照组在性别、年龄、病理类型、临床分期、KPS评分等基本情况差异无显著统计学意义(P>0.05)。
1.2 治疗方法 两组化疗方案:NVB(异长春花碱)25 mg/m�3静脉滴入第1、8天,DDP(顺铂)30 mg静脉滴入第1~4天;注意水化利尿,每28 d为1个周期。化疗前用格拉斯琼3 mg+生理盐水100 ml静脉滴注止吐。治疗组加用参芪扶正注射液250 ml/d静脉滴入,21 d为1个疗程,共2个疗程。对照组不用参芪扶正注射液。
1.3 疗效判定及观察指标 ①肿瘤变化:参照WHO制定的实体瘤疗效标准[2],CR:完全缓解,PR:部分缓解,NC:无变化,PD:进展。有效率为CR+PR;②不良反应:化疗期间及化疗后严密观察患者毒副反应,参照WHO制定的抗癌药急性或亚急性毒性反应分度标准进行评定[5],分为0~4度;③生存质量:采用KPS计分标准及体质量变化,KPS评分治疗后比治疗前增加≥10分者为提高,减少≥10分者为降低,增加或减少2检验,均数采用t检验。P2=4.02,P[2]。试验组骨髓抑制、恶心呕吐的发生率明显低于对照组,P0.05,见表3。
2.3 卡氏评分比较 治疗组卡氏评分提高+稳定百分率81.6%,较对照组的48.8%明显提高,两组疗效比较差异有显著性(P[3]认为肿瘤的治疗过程中杀伤肿瘤细胞与保护机体的免疫功能具有同等重要作用。寻找一种增强化疗疗效同时又能提高宿主机体免疫功能并减少毒副反应的药物,是目前肿瘤冶疗的研究方向之一。参芪扶正注射液主要成分为党参、黄芪,中医学认为党参有益气、养津、补血作用;黄芪有补气升阳、中卫固表作用。动物实验显示,参芪扶正注射液对移植性小鼠肉瘤的抑制率为36%~55%。并且能降低化疗药物对小鼠的致死率;对荷瘤小鼠化疗后造血系统有保护作用[4]。我们的结果显示,参芪扶正注射液辅助NP方案治疗老年晚期NSCLC的有效率为44.7%与他人[5,6]的单用NP方案研究结果相似,但骨髓抑制的发生率和严重程度明显降低,具有显著性差异[7]。治疗组恶心、呕吐的发生率为34.2%与对照组87.8%相比,具有显著性差异。与已有的临床研究成果[8,9]经验相似。治疗组能够明显缩短白细胞下降的持续时间、明显减少粒细胞集落刺激因子使用剂量,与对照组相比,具有非常显著性差异(P