[扶正散结法结合OLF方案治疗晚期胃癌的临床研究] 扶正散结合剂能抗癌吗

  摘要:目的:探讨中药及化疗在晚期胃癌治疗中的意义。方法:对20例晚期胃癌患者给予中药加化疗治疗(治疗组),并与20例单纯化疗(对照组)进行比较。结果:2组近期客观疗效相近,有效率(CR+PR)分别为50.00%和45.00%,比较无显著性差异(P>0.05),但主要的不良反应为消化道症状、骨髓抑制和感觉神经毒性,治疗组较轻(P0.05),具有可比性;2组病人在原发肿瘤病理类型方面具有可比性(P>0.05)。远处转移病灶包括锁骨上淋巴结转移、肝转移、腹腔转移及腹膜后转移,都有可测量的病灶,CT检查示病灶大于2cm。1个月内未行化疗及放疗等,预计生存3个月以上,全身状况评分70分以上,化疗前血液分析、肝肾功能、心电图均正常,无化疗禁忌症。
  
  1.2 治疗方法 化疗组:奥沙利铂130mg/m2加入5%葡萄糖500ml,中静脉滴注2h,第1天,CF 200 mg/m2加入生理盐水100ml,中静脉滴注30min,连续5天,5-Fu 500mg/m2加入生理盐水中静脉滴注6h以上,连续5天,21天为1个周期,每例至少完成2个周期化疗。治疗组:党参15g,生黄芪30g,生白术10g,生薏苡仁各15g,仙鹤草15g,半夏10g,白英15g,莪术10g,夏枯草15g,枳实10g,白花蛇舌草15g,石见穿15g等药物,每日1剂,煎取300mL,分2次服用,连服8周。同时结合化疗,用法同化疗组。
  
  2 观察方法
  
  2.1 观察项目 治疗前观察:体质评分、体重、身高、体表面积,血常规,肝肾功能,血CEA,CA199,CA242,心电图,全胸片,腹部B超,CT,MRI等。每周检查1次血常规、肝肾功能。治疗2个周期后进行1次肿瘤病灶评价:全胸片、X线钡餐、腹部B超(肺部转移者行胸部CT,腹腔转移者行腹部CT,病情需要时行MRI)。
  
  
  2.2 疗效标准(1)肿瘤客观疗效:按WHO对实体瘤的近期疗效评价标准。(2)临床症状、体征改善情况:根据上腹疼痛、纳差、乏力、便溏、消瘦等常见症状和体征按无、轻、中、重分为4级(参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》)。0、Ⅰ(轻度)、Ⅱ(中度)、Ⅲ(重度)级分别记为(+)、(++)、(+++),(+)记为2分,根据治疗前后症状体征积分差值判断疗效。(3)体力状况的改善:根据Karnofsky(Kps)标准进行判定。(4)其它观察指标变化:考察治疗前后2组间血清CEA值、CAl99值、CA242值、血常规指标变化,进行治疗前后、组间对比,经统计学处理,以判断疗效差异。
  
  2.3 安全性观察 化疗毒性根据WHO抗肿瘤药急性及亚急性毒性反应分度标准进行判定,分为O、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ度。
  
  2.4 统计学方法 应用SPSS12.0统计软件进行统计学分析,计数资料采用x2检验,计量资料采用t检验。
  
  3 结果
  
  3.1 2组治疗后客观疗效比较 根据WHO对实体瘤的近期疗效标准进行评定,治疗组和对照组总有效率(CR+PR)分别为50.00%和45.00%,比较无显著性差异(P>0.05)。瘤体稳定率(SD)治疗组为25.00%,对照组为15.00%,2组稳定率比较(P0.05);对照组患者的卡氏评分由治疗前的(82.0±6.96)分下降至(62.5±6.39)分,有显著差异(P0.05),治疗后卡氏评分有差异(P0.05)。
  
  3.5 2组治疗后不良反应比较根据WHO抗肿瘤药急性及亚急性毒性反应分度标准进行判定,主要毒性为白细胞减少、恶心、呕吐、腹泻、外周感觉异常等,但均不严重,Ⅲ、Ⅳ度的毒性反应少见。2组比较,上腹疼痛、纳差、乏力、消瘦、腹泻等症状方面有显著性差异(P0.05)。
  
  3.6 疗效分析 本研究显示,治疗组和对照组的客观有效率比较,无统计学差异(P>0.05)。2组治疗前后症状积分差值相比较,在上腹疼痛、纳差、乏力、腹泻、消瘦方面有显著性差异(P0.05);对照组患者的卡氏评分由治疗前的(82.0±6.96)分下降至治疗后的(62.5±6.39)分,有显著性差异(P 异(P>0.05),但2组治疗后有统计学差异(P0.05),不能说明治疗组在降低肿瘤学指标方面优于对照组,可能与观察周期较短有关,然而治疗组在改善患者症状和体力状况、化疗副反应等方面,优于对照组,2组病人的远期疗效尚在进一步的研究观察之中。
  
  4 讨论
  
  化疗是晚期胃癌主要的治疗方法,但目前化疗的有效率仍较低,且毒副作用明显,在一定程度上影响了化疗的开展。中医药治疗已成为目前我国晚期胃癌有效的治疗手段,不仅可以增强人体术后的免疫力,又可减轻化疗的毒副作用,提高生存质量和远期疗效。
  中医认为化疗为热毒易伤及气血,损及脾肾。尤建良等以扶正中药治疗可明显地抑制肿瘤生长,稳定肿瘤,提高肿瘤病人的生活质量,提高机体免疫力,延长肿瘤病人的生命。
  根据肿瘤以实性包块及易转移为特点,在病因病机方面符合气滞痰凝的特性,治疗中遵循《素问》中“坚者削之,客者除之……结者散之”的理论。魏品康认为“痰”是胃癌产生的重要病理基础,其形成的有形包块,当属于中医“结”的范畴,提出“胃癌从痰论治”的理论,治疗上提倡“消痰散结”,自拟消痰散结方治疗胃癌及抗转移,取得了较好的效果。扶正祛邪是中医药治疗的根本原则,在肿瘤的治疗过程中,也同样使用扶正和祛邪相结合的方法。胃癌晚期正气亏虚、痰凝血瘀为基本病机,故治以扶正散结。李东垣指出“治脾胃即所以安五脏”,“善治病情,惟在调理脾胃”,现代研究认为,脾胃功能失调,正气亏损,则不能维持机体正常生理功能,免疫功能低下,机体内分泌失调,精神状态低靡或本身基因存在着遗传缺陷,以及外界物理化学等各种致癌因子在体内起作用,使正常细胞突变,导致肿瘤形成,故扶正当以益气健脾为主,祛邪则应化痰散结。本研究中选方由党参、生黄芪、生白术、生薏苡仁、仙鹤草、半夏、白英、莪术、夏枯草、枳实、白花蛇舌草、石见穿组成。方中党参、黄芪、白术、薏苡仁均有益气健脾之功效。研究表明,益气健脾中药在恶性肿瘤的治疗中有以下几方面的作用:①抑制肿瘤生长。②调节患者的免疫功能。③提高和改善患者机体的物质代谢。④改善骨髓造血功能。方中莪术、石见穿活血止痛、清热解毒,除了具有调整机体免疫功能外,尚有改善微循环、抗肿瘤、改善血液流变学、促进新陈代谢等作用。扶正散结方具有抑制肿瘤转移和杀伤肿瘤细胞,提高机体的免疫功能,较好的协调机体的内环境,拮抗化疗药物对机体产生的毒、副反应,因而可以明显的提高临床疗效。
  
   参考文献:
  
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