血站【加强血站和医院管理,保障临床安全合理用血】

  [摘要]随着医学技术的不断发展,医疗水平的不断提高,血液在临床救治的过程中发挥着越来越重要的作用,但血液还没有替代品。只能由健康人来无私捐献适量的血液去延续、挽救他人的生命,是无价的体现。如何提高血液质量,确保安全科学合理用血,受到国内外各层面的关注。
  [关键词]科学管理;血液质量;医疗机构;合理用血
  [中图分类号]R457.1+2
  [文献标识码]B
  [文章编号]1674―4721(2009)09(a)―133―02
  
  我国将无偿献血、血液质量和安全合理用血工作的重视提高到前所未有的高度,出台了一系列的相关的法律法规。如《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》、《临床用血管理办法》来依法管理血站,保证血液质量;各医疗机构严格执行《临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》,规范临床用血行为,做到科学合理用血。
  
  1 建立完善的血站质量管理体系,科学管理血站
  
  各血站为保证血液质量,按照《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》建立了血站质量管理体系,整个体系覆盖了采供血链全过程及相关方面的培训。采供血链包括献血者招募采集→分离→检测→冷链→储存及运输。
  
  2 加强员工培训,提高全员素质
  
  首先,对员工进行政治思想、组织纪律和职业道德的教育。其次,采取多种形式组织职工学习《血站管理办法》、《血站基本标准》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理》等相关的法律法规。对质量管理体系文件进行分类培训,制定详细的培训计划,严格按照计划培训,每次培训后进行考试评估,合格后方能上岗。第三,我们分期分批组织员工参加全省的无偿献血者招募和血液相关质量的培训,还聘请了专业的礼仪老师对招募和采血人员从着装、语言、行为等方面进行规范,我们的宗旨是培训最优秀的员工,为献血者服务。
  
  3 选择低危献血者。发展固定献血者队伍
  
  3.1 选择低危人群,从源头控制血液质量
  ①采用实名制献血加强对献血者的核对,为了防止采血过程中出现差错,每一个步骤都要有严格的检查核对制度。②加强对献血者的筛选。由接受过培训的医护人员依据《献血者健康检查要求》,对献血者进行健康征询和评估,完成相应的健康检查,做出献血者能否献血的判断。③在献血者献血前进行Hb的检测和HBsAg的初筛,合格后才能献血。
  
  3.2 加大对献血者的关爱,稳定和发展固定献血者队伍
  ①让献血者献血的过程更快捷;②营造舒适清洁的献血环境;③加强对献血前中后过程的沟通与交流;④耐心做好献血后护理妥善处理献血反应;⑤建立健全献血回访制度;⑥开展献血者服务满意度调查,加大对献血者的关爱,为献血者提供优质的献血服务,将无偿献血人群演变为固定献血者,发展壮大固定献血者队伍。
  
  4 建立完善的血站网络系统,监控整个采血链过程
  
  4.1 实行电脑软件控制
  为了控制采供血链的整个过程,所有的血站都使用专门的血站软件进行管理,所有的环节都是环环相扣,防止由于人为因素造成的差错。
  
  4.2 加大各环节人为的核对
  首先在体检前,工作人员对献血者身份与其提供的身份证一致,方可填表献血;第二,体检医生核对献血者所填信息是否一致;第三,核对献血者登记表和献血者一致后进行Hb和HBsAg初筛检测,合格后进行血液采集;第四,采血护士在采前和贴签以及采血结束后都要核查,包括献血者身份、登记表、血袋以及样本管四者一致,方能交给热合岗位,热合前将再次对四者进行核对。
  
  4.3 实行条形码管理
  在整个过程中采用唯一的条形码标识,第一,采血过程中对献血登记表、血袋(含原袋和转移袋)、标本管以及献血证采取一码制,并且严格控制贴签过程,采血护士必须做到1次只对1个献血者相关内容进行贴签,确保一一对应,贴签无误。第二,在对加工制备后的成分血贴签时,成分标签除了有成分码外,依然有初始条形码。第三,使用条形码方便血液、血液标本以及相关献血资料的交接,血液标本检测,献血资料的查询等,也可以避免人为的差错。
  
  5 建立专门的实验室质量体系,控制血液检测质量
  
  各血站按照《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》建立了实验室质量体系文件《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》实验室质量体系文件覆盖了检测前、检测中、检测后整个过程。程序文件和标准操作规程的项目包括了血液检验的整个过程:①标本的管理;②仪器与设备的使用、维护和校准;③试剂的管理;④血液检测技术与方法;⑤血液检测的质量控制;⑥检测结果分析与记录;⑦检测报告;⑧安全与卫生、职业暴露的预防与控制。
  
  5.1 检测前过程的管理。
  建立实验室血液标本的控制程序首先标本必须进行扫描交接,其次对标本标签、规格、状态、处理、保存、运输和处置的要求,标本必须与血液对应。
  
  5.2 检测中过程的管理
  5.2.1仪器设备的质量管理 成立仪器设备购置和计量管理小组,负责仪器的购置,首先考察论证可行性、选厂家、购置、进行质量评价、招标购买,验收合格并且进行有效性确认后方能投入使用。主动申请计量部门对仪器进行检定。强检仪器和一般检定仪器按照《计量法》要求每年1次检定。建立仪器设备档案,包括购置审批手续、使用说明书、产品合格证、计量检定合格证、验收手续记录、使用记录、损坏维修记录及其他变动情况等八个方面的内容,由档案室专人保管,方便查阅。制定仪器设备管理制度,如购置使用、保养、维修、上岗培养、故障报告等制度,落到实处,体现了仪器的现代化、管理的程序化、规范化。
  5.2.2 试剂、标准物、质控物等质量管理 首先严格按照试剂招标要求采购,保证进货渠道正规;“三证”齐全;进购计划、入库验收、领用及报废等手续齐全;试剂还必须有批批检。其次,每年免疫试剂使用2~3个厂家的,质量上可以比较,还能了解国内产品不同质量情况,为以后货源选择作准备。
  5.2.3 加强检测过程中的管理 由于血液检测使用仪器操作,首先,严格按试剂说明书对各项检测项目进行方法编辑,仪器的宽容度不能过大,并且对检测方法进行确认;第二,一定要做好室内质控;第三,严格控制实验室温湿度;第四,对失控进行记录、调查分析以及处理,保证检测质量。
  5.2.4 积极参加室间质评 积极参加卫生部和省临检中心的室间质评,合格率均达到100%。
  5.2.5 检测后过程的管理 建立检测报告签发审批制度,检测结果出来后,由相关检验人员进行核对,检测结果实行批放行制度,由实验室主管对检测报告审批后签发。我们还不断改进检测方法,更换敏感性强的进口试剂,大大缩短了病毒的窗口期,降低了输血风险。   
  6 真实做好记录,保证整个采血链过程的可追溯性
  
  血站为了保证血液的质量,建立真实、详细、完整的过程纪录。以一袋血为例:应包含由谁进行的体检、初筛试验、血液采集、制备、检测、包装、储存运输等信息及相关记录。如血液制备记录包括①待检库和成分科之间的交接记录,②离心机的温度以及使用记录,③低温工作台的使用记录,④血液离心后由谁分离的以及热和的记录,⑤所分离的血浆冰冻成块的时间记录,⑥制备工作结束后台面和地面清洁消毒的记录等。如果血站与医院联网,可以查到这袋血输注给哪个患者。只有这样,笔者才可以追溯到每一袋血的整个采供血链过程,保证血液的质量。
  
  7 按照规范要求,严格血液储存和运输的冷链过程控制
  
  7.1 安装温控系统对血液储存的控制
  当控制下的任何一台冰箱或冷库出现问题时,温控装置会马上报警提示,这样,问题就会及时解决,不会因为冷链的原因影响血液质量。
  
  7.2 血液运输过程中的冷链控制
  在血液的运输过程中,采用专业的送血箱,将不同的血液制剂分类装箱,并且加上相应的冷源,另外还放置温度计和温度控制芯片对整个过程实施监控,控制在最短的时间到达送血地点,保证整个运输过程符合冷链要求。
  
  8 成立质量管理领导小组,加大对质量体系的审核督导检查
  
  8.1 成立质量管理小组
  首先,质量管理科每月对所有的血液制剂进行相应数量的抽查,检查血液制剂是否符合质量要求;第二,质量管理领导小组由质管站长牵头,每月对整个血液工作链的各个环节进行检查考核,这样可以发现问题,及时纠正。
  
  8.2 成立质量内部审核小组
  小组成员根据《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、《血站管理办法》和血站的质量管理体系文件编写质量体系审核检查表,按照审核的要求对血站对质量体系进行审核,不断找出问题,并持续改进。由于工作方法得当,措施得力,血液质量得到了可靠保证,保障了献血者和受血者的身体健康。近年来,未发生过任何血液安全事故,确保了患者安全、充足、及时用血。
  
  9 强化意识,推进血站和医院(输血科)一体化管理
  
  首先,将医院血库同时也作为血站的一个储血点,血液的储存参照血站的要求进行管理,工作人员严格执行《临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》执行登记制度。第二,严格执行查对制度,对每一份申请单及提血单上的姓名、性别、年龄、瘴区、住院号及标本管上的联号等都进行严格的查对,如不符合标准的申请单退回重新填写,血型鉴定或做血液配合试验时,再次核对上述各项,确定无误时方可供应。第3,严格执行2次血型制度。
  各医疗机构严格执行《临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》,规范临床用血行为,严格按照输血原则缺什么补什么,对于输血的患者一定要达到输血指针才能输血。可以输血也可不输血的情况一律不输,在临床上坚决杜绝“人情血,安慰血”,真正做到所有合格的血液和血液成分输给真正需要的患者。卫生行政主管部门应将医疗机构科学合理用血作为医疗质量考核的一项重要内容之一进行考核。真正做到依法管血合理用血满足临床的需要,保证临床输血的安全。

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