【摘要】 目的：观察华瞻素联合化疗治疗恶性肿瘤的疗效。方法：经病理确诊的晚期恶性肿瘤患者56例, 随机分为两组。治疗组28 例, 采用华蟾素联合化疗; 对照组28 例, 应用单纯化疗。结果：治疗组CR 4例、PR 11 例、CR + PR 为53.57 % (15/28)。对照组CR 2 例, PR 10例, CR+PR 为42.85 % (12/28)。治疗组静脉炎发生率及生活质量高于对照组, 但消化道反应及骨髓抑制率均低于对照组。结论：华蟾素配合化疗治疗恶性肿瘤效果明显, 且安全可靠,值得临床推广。
【关键词】 华蟾素；肿瘤；药物疗法
Aanlysis of the therapeutic effects of cinobufotal in combined w ith chemotherapy for advanced m alignant tumors with 56 cases
Xu Xiao YingLi Xiu RongLi Na Li Guo Quan
（The second Affiliated Hospital of Da Lian Medical University on radiotherapy，in Da Lian,116027）
【Abstract】Objective：To evaluate the therapeutic effects of cinobufotalin combined with chemo therapy for advanced m alignant tumors. Methods：48 cases of advanced m alignant tumor pat ients were treated during 2007, 5 to2009, 3. They were divided at random into 2 groups: Therapy group 28 cases, using cinobufotalin combined with chemotherapy and control group 28 cases, using chemotherapy alone. The therapeutic effects and the side reactions were compared. Results：In the therapy group. 4 cases showed complete response (CR ) and 11 cases of partial response (PR). The total response rate as 53.57 % , while in the control group , there were only 2 case of complete response and 10 cases of partial response, CR+ PR w as 42.85 %.Aomong the side react ions, phlebit and life quality in the therapy group were hihger than that of the control group , while digestive system reactions of digestive system and bone marrow depression were less than contol group. Conclusion：The use of cinobufotalin combined with chemotherapy is a safe and reliable treatment for advanced m alignant tumors.
【Key words】Cinobufotalin；Neop lasm s；Durgtherapy
华蟾素是利用现代制药技术从中华大蟾蜍体内提取的一种水溶性注射液, 具有抗肿瘤和免疫促进等作用。作者自2007年5 月开始应用华蟾素联合化疗治疗28 例晚期恶性肿瘤患者, 取得了较好的近期疗效, 并与单纯应用化疗的28例同期患者比较, 现报告如下。
材料与方法
1临床资料
自2007 年5 月~2009 年3 月间治疗观察可供分析的56 例晚期癌症患者, 均经病理确诊, Karnofsky (KPS) 评分平均50 分;白细胞计数4.0×109/L 以上、血小板计数100×109/.L 以上; 肝、肾及心功能正常, 估计生存6个月以上者, 随机分为两组。治疗组28 例，其中男17例，女11例；年龄45~76岁，中位年龄58 岁；其中食管癌5 例，肺癌9 例，胰腺癌8例，胃癌6例；对照组28 例，其中男15 例，女13 例；年龄42~74 岁 ，平均年龄59 岁；其中胃癌6 例，肺癌15例，食管癌7例；两组患者的年龄、性别及病理分型无统计学差异，具可比性。
2治疗方法
消化道癌症用FP 方案: 5-FU 500 mg./m2 静滴, 第1~5 天;DDP80mg./m 2 静注,第1天。肺癌用NP方案，(长春瑞滨25mg/� 静脉注射,第1、8天,顺铂80 mg/� ,静脉滴注第2天) 方案:患者均用上述相应的联合化疗方案。每3周重复一次,在此基础上: 治疗组加用华蟾素16 m l~20 m l 静滴, 每日1 次, 10~15 天为1疗程。对照组仅给出上述方案化疗。完成2个周期后评价疗效。两组均配合对症、支持等治疗。
3疗效及毒性作用评定标准
疗效评定根据统一标准分为完全缓解(CR ) , 部分缓解(PR ) ,无变化(NC) 和进展(PD) 4 级。有效率为CR + PR。生活质量以KPS 计分标准为指标， 凡疗程结束后较治疗前评分增加10 分为改善, 增加或减少在10 分以内为稳定, 减少大于或等于10 分为下降。毒副反应根据WHO 标准。主要观察血象、胃肠道症状、静脉炎及心、肝、肾功能变化, 按严重程度分为0～ 1度。
4检验方法
X2 检验。
5结果
5.1疗效
治疗组28例, 其中有4 例达CR ,11 例达PR, 总有效率为53.57 % (15/28) ; 对照组28例，其中有2例达CR , PR 10 例, 有效率42.85 % (12/28)。KPS评分改善加稳定率: 治疗组为82.1% (23/28) , 对照组为57.14% (16/28) , 治疗组与对照组下降率分别为17.9% (5/28) 与42.86% (12/28)。治疗组疗效及KPS 评分均高于对照组, 但统计学处理差异无显著性(P > 0.05) (见附表)。
附表两组方案的近期疗效及KPS 评分比较
注: 两组总有效率相比较, X2= 1.2568, P > 0.05, 两组KPS 相比较, X2= 3.1657, P > 0.05
5.2毒副反应
两组消化道反应均较轻, 治疗组与对照组分别为32.14 % (9/28) 与39.28 % (11/28)；静脉炎的发生率治疗组35.71 % (10/28) 高于对照组的10.7 % (3/28) , 统计无显著性差异(P > 0.05) ,骨髓抑制发生率差异较显著, 白细胞下降在治疗组为25 % (7/28) , 对照组为42.85 % (12/28) ,统计无显著性差异(P > 0.05);,而且程度均较轻。两组均无心、肝、肾功能异常,均未出现治疗相关性死亡病例。
6讨论
大多数晚期肿瘤在确诊时已有转移, 且不适合手术及放疗, 而化疗则是其主要的治疗手段。但由于化疗在杀伤肿瘤细胞同时对人体消化、血液、免疫系统有明显的毒性,可降低患者的免疫功能及生活质量。近年来提高患者生存质量、延长其生存期已成为中晚期恶性肿瘤临床治疗和研究的独立终末指标和目前追求的治疗目的[1]。在中晚期恶性肿瘤的治疗中,特别在减轻症状、提高免疫功能作用、延长生存期、提高生活质量方面,中西医药配合化疗、放疗治疗显示出较大的优势[ 2、3 ]。华蟾素为中华蟾蜍全皮的水溶性制剂,主要成分为吲哚类生物碱,具有清热解毒,消肿止痛,破瘀散结功效,影响肿瘤细胞DNA、RNA合成,诱导肿瘤细胞凋亡[4] ,防止感染和粒细胞减少的作用,且能提高细胞免疫和体液免疫[ 5、6 ] 。本研究结果显示, 治疗组的疗效及KPS 评分明显高于对照组,而骨髓抑制及消化系统反应低于对照组,可见华蟾素可提高化疗疗效, 又能增强患者对化疗的耐受性，明显减轻化疗副反应如白细胞下降、 KPS评分下降轻微,保证化疗的顺利进行。两组疗效及副反应的统计学差异无显著性, 可能与病例数较少有关。本研究观察还表明, 华蟾素的疗效及静脉炎的发生与给药量有关。用量在20m l 以上者疗效较好, 但静脉炎的发生率也明显增加, 加入少量地塞米松可防止静脉炎的发生。
综上所述,我们认为华蟾素配合化疗治疗晚期恶性肿瘤可明显减轻化疗副反应,改善患者临床主观症状,提高生存质量,对恶性肿瘤的治疗不失为一种安全有效的抗癌辅助用药,而且费用相对低廉,值得在临床中推广应用。
参考文献
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