【摘要】 目的 探讨灭菌包内化学指示卡变色不标准原因。 方法 将2009年5月至6月随机调查手术室每天所需要的各种无菌包，开包使用前检查是否达到“灭菌条件”，包内化学指示卡变色的情况，作为对照组。2009年7月至8月，采取有效改进措施后，每天抽查手术室相同的压力蒸汽灭菌包中化学指示卡变色情况作为控制组。结果 采取措施前有42个灭菌包内化学指示卡变色不标准，采取措施后只有4个灭菌包内化学指示卡变色不标准。 结论 3 m压力蒸汽灭菌包由化学指示卡变色不标准因素，受蒸汽灭菌过程中蒸汽的冷凝水的影响，要使化学指示卡变为标准黑色，必须要正确使用化学指示卡，规范物品包装，正确使用消毒器，才能保证灭菌质量。
【关键词】 化学指示卡；变色不标准；原因；对策
Analysis on the nonstandard color changing reasons of the chemical indicator card in sterilization package and the solutions ZHONG Xiao-Ming, DU Jing-Huang, QIU Zui-Ran,et al.People�s Hospital of Chenghai City, Shantou 515800，China
【Abstract】 Objective To explore the nonstandard color changing reasons of the chemical indicator card in sterilization package.Methods In between May and June 2009, randomly investigate all kinds of sterilization packages used daily in operation room, to check if the sterilization conditions is up to standard before use, and how the color changes of each chemical indicator card inside, as the comparison group. In between July and August 2009, after improved measures are taken to pressured and steamed sterilization packages, randomly check the color changing situations of the chemical indicator cards in each package in operation room, as the control group.Results The color changing ofthe 42 chemical indicator cards in the sterilization packages are nonstandard before using the improved method, and only 4 of the color changing situation of the cards in packages are nonstandard after the improvements have been applied.Conclusion The nonstandard color changing reasons of the chemical indicator card in 3 m pressured and steamed sterilization package are subject to condensated water of the steam during pressuring and steaming sterilizering process. In order to make chemical indicator card showing standard black color, the card must be used properly, the packing must be normative, the sterilizering equipments must be used correctly, so that the sterilization quality can be guaranteed.
【Key words】 Medical indicator card; Nonstandard color changing reasons; Causes； Solutions
压力蒸汽灭菌是医院灭菌的首选方法，为保证供应室灭菌合格率达100%，有效地控制医院内感染确保医疗护理质量，合格的灭菌工作是非常关键的。目前最准确、最具有权威性的监测是生物监测，但生物监测成本高，监测时间长，所以医院不可能都用生物监测的方法对每件灭菌的物品进行监测［1］。压力蒸汽灭菌指示卡是用于监测物品灭菌效果，是临床科室打开无菌包后把好无菌质量的最后一道防线。我院供应室在压力蒸汽灭菌包内放入化学指示卡，进行无菌包内监测。在使用中发现无菌包内的化学指示卡变色不标准时有发生，重复灭菌既造成人力、物力、时间上的浪费，同时也干扰了科室的正常工作。为此，笔者通过调查无菌包灭菌达标情况，将造成化学指示卡变色不标准的主要原因进行分析，并找出了解决问题的对策。现将调查结果报告如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料 2009年5月至6月抽查手术室2000个压力蒸汽灭菌后的无菌包(包括器械包、敷料包、布类包)中化学指示卡变色情况设为对照组，经收集资料并分析原因进而采取有效改进措施后；2009年7月至8月抽查2000个相同压力蒸汽灭菌后的无菌包中化学指示卡变色情况作为控制组。
1.2 调查方法 在灭菌锅生物监测为合格的条件下，随机调查每天手术室所需要的各种无菌包，开包使用前检查是否达到“灭菌条件”，发现化学指示卡变色不标准时，记录相关资料供分析改进。
1.3 判断标准 根据3 m(中国有限公司出品)公司提供的3 m压力蒸汽灭菌包内化学指示卡的使用说明。灭菌后比较卡上的标准墨色，若指示卡达到或深于标准黑色，表示达到“灭菌条件”；若指示卡浅于标准黑色表示“未达到灭菌条件”，即为化学指示卡变色不标准，对于“未达到灭菌条件”的包不能使用，应重新灭菌［2］。
1.4 统计学方法 采用SPSS 10.0统计软件进行资料分析，率的比较采用χ2检验。
2 结果
两组灭菌效果评价均合格，两组化学指示卡变色情况比较见表1。
3 讨论
3.1 定期检查灭菌器 每天常规做灭菌前空锅3 m B-D试验。B-D试验是专门用于检测预真空压力灭菌器内空气排除效果的试验。将B-D化学指示图置于试验包中央，在132℃~134℃情况下，经4 min的灭菌后，指示图所印线条由原来的浅黄色变成均一黑色，则表示锅内无空气团，为阴性；如果所印线条仍保持原来的浅黄色或虽有改变，但其黑色比无空气图的浅，虽不均状，则锅内有空气团存在，即为阳性，说明空气未排尽［3］。B-D试验的监测能及时发现灭菌问题，避免消毒包因空气团存在而未达到消毒效果。定期检测压力蒸汽灭菌器的安全性能，保持功能良好，并做记录。
3.2 排尽灭菌柜室内的冷空气 因下排式蒸汽灭菌器仅依靠重力作用排除空气，灭菌柜内残存的空气较多，这些空气存在易被挤入物品包内形成空气团，阻隔蒸汽接触物品，不利于热穿透；空气存在还会形成蒸汽空气混合体产生分压，减低蒸汽的压力，不利于灭菌柜室在原定的压力下达到应有的温度。根据冷空气比蒸汽重的原理，在进行消毒灭菌时，首先将灭菌柜室内的冷空气排尽，在保证消毒压力和温度的情况下，持续开放灭菌柜室的疏水阀门排放出冷凝水和冷空气，确保灭菌质量，以免出现同一柜室物品灭菌状况不一的现象［4］。
3.3 正确使用化学指示卡 调查发现变色不标准多数原因是器械包和盆具包的包中央指示卡，而敷料包极少。因为蒸汽灭菌过程中，蒸汽发生了从气态到液态的变化，产生大量的蒸汽冷凝水，它或者以水滴的形式滞留在非吸水性材料表面上，或者被吸收性材料所吸收［2］。对此，笔者才有改进措施，用吸水纸包住化学指示卡或用小纸盒装化学指示卡再放于器械消毒包内做监测，避免其直接接触金属物品，包装盆具包时，盆与盆之间加放吸水纸，以免化学指示卡因被浸湿而失去变色反应的准确性。
3.4 规范物品包装 敷料包规格不要超过30 cm×30 cm×50 cm，布类每次消毒前应用刚洗过的并保持其干燥，不能熨烫，布巾折叠时要保持松软适中，以免影响蒸汽穿透力。器械包重量不得超过7 kg，避免由于金属器械过于集中放置而局部形成水分滞留。同时金属器械、搪瓷类物品等在清洗之后要充分擦干，确保干燥之后方可包入包内，并且在打包之前要洗净双手，并充分擦干，尽量减少冷凝水的产生，这是防止指示卡受潮的基本措施之一［1］。
3.5 装载要正确 应尽量将同类物品同批灭菌，并避免将器械包直接接触敷料布类包。将敷料包类包放置在装载架上层，金属器械或搪瓷放置在下层，并避免物品接触灭菌炉门，炉壁及炉顶等，摆放时物品之间应留有间隙，以利蒸汽透过；装载量不得超过柜室容积的80%，同时装载量不得小于柜室容积的10%，以防“小装量效应”，因为柜室内残留空气易集中渗入包裹周围，形成空气屏障，阻碍热传导而致灭菌失败［2］。
3.6 规范管理 手术室无菌物品98%选用高压蒸汽灭菌。供应室要制定改进措施，做到规范操作，专业消毒员必须掌握各种操作规程，杜绝盲目操作，重视相关因素，发现问题及时报告处理。要重视各种检测结果的质量管理，才能确保灭菌条件及灭菌效果［4］。出现可疑变色不标准的化学指示卡要仔细分析原因，记录相关因素，并及时采取相应的处理措施，确保医院灭菌工作质量，才能有效控制医院内感染的发生。
4 结论
本调查显示：压力蒸汽灭菌包内化学指示卡变色不标准的因素为受蒸汽灭菌过程中蒸汽冷凝水的影响，要保证灭菌质量，必须要正确使用化学指示卡和规范物品的包装，规范操作规程，严格执行消毒技术规范，重视各种监测结果的质量管理，才能有效控制医院内感染的发生。
参 考 文 献
［1］ 杨晓霞,吴瑞峰.消毒包内灭菌指示卡的质量与灭菌效果的观察.牡丹江医学院学报,2004,25(1):53-54.
［2］ 戴金平,高静铮,陈怡.化学指示卡变色不标准的原因分析.护理研究,2003,17(6):724.
［3］ 朱玲. 脉动真空灭菌室内空气排除效果的监测.中华医院感染学杂志,1999,9(3):72.
［4］ 黄镜连,罗连彩,石凤群.化学指示卡在消毒监测中存在的问题分析及对策.现代医院,2005,8(5):71-72.