【摘要】目的 探讨重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子α受体-抗体融合蛋白(益赛普)治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法 分析符合纳入标准的38例使用益赛普的类风湿关节炎患者与40例对照组ACR 20、50、70的缓解率。结果 益赛普起效迅速，2周达到ACR20 94.7％缓解，治疗8周达到ACR 70 21.1％缓解。结论 益赛普治疗类风湿关节炎短期疗效非常明显，能作为治疗难治性类风湿关节炎诱导缓解的首选药物。
【关键词】生物制剂；重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子α受体-抗体融合蛋白；类风湿关节炎
【中图分类号】R593.22
【文献标识码】A
【文章编号】1814-8824(2009)-07-0038-02
类风湿关节炎(趾)是一种以慢性多关节滑膜炎为主要特征的自身免疫性疾病。研究表明，肿瘤坏死因子α(TNFα)以及白细胞介素Iβ在RA的免疫发病及炎症过程中起着非常关键的作用，TNFα拮抗剂可减轻炎症及关节破坏［1］。益赛普是一种采用基因重组技术生产的融合蛋白，它可以特异性地阻断TNFα与细胞表面受体的相互作用。2007年7月至2008年9月，我科应用益赛普治疗类风湿关节炎患者38例，取得较好疗效，现报道如下。
1 临床资料
1．1 一般资料 本组患者共78例，同意使用益赛普(观察组)者38例和同期常规治疗(对照组)40例。观察组，男性8例，女性30例，年龄35～60岁，平均（45.25±15.15）岁，病程最短3个月，最长96个月，平均（49.2±16.6）个月；对照组
40例，男性11例，女性29例，年龄33～64岁，平均（49．15±16．5）岁，病程最短3个月，最长102个月，平均（52.1±14.5）个月；均符合1987年美国风湿病学学会(ARA)类风湿关节炎分类标准［1］，所有患者近半年均未使用激素及慢作用药物。两组性别、年龄、病程等资料无差异P>0.05，具有可比性。
排除标准：①合并重要脏器损害；②合并消化道溃疡；③合并血液系统损害如白细胞低等；④合并结核、肿瘤；⑤合并肝肾功能异常；⑥合并近期有感染；⑦年龄小于18岁或大于65岁。
1．2 治疗及观察方法 观察组用益赛普25 mg皮下注射2次／周，同时配合萘普生缓释胶囊(500 mg／次，1次／日口服)、甲氨蝶呤片(7.5 mg／周口服，逐渐加量至12.5 mg／周口服)、叶酸片(15 mg／周口服)、中药辨证施治，8周为1个疗程；对照组用萘普生缓释胶囊(500 mg／次，1次／日口服)、甲氨蝶呤片(7.5 mg／周口服，逐渐加量至 12.5 mg／周口服)、叶酸片(15mg／周口服)、中药辨证施治，8周为1个疗程。
1．3 疗效判定标准 治疗前及第1、2、4、8周对下列指标进行评估：休息痛、关节肿胀数及关节肿胀指数、关节压痛数及关节压痛指数、日常生活能力、医师评价、患者评价、血沉、CRP，计算各指标的改善百分率。根据各指标改善百分率，采用美国风湿病协会(ACR)标准，进行综合评估［2］。ACR 20：压痛和肿胀关节数有20％的改善以及休息痛、日常生活能力、医师评价、患者评价、血沉或CRP这五项中至少有三项改善20％。ACR50和ACR70则分别是指上述指标改善50％和70％。
2 结果
2．1 治疗前后临床各项指标变化 从表1结果可以看出，观察组的临床观察指标治疗后比治疗前显著好转，其中晨僵时间、关节压痛指数、关节肿胀指数、血沉与治疗前比较明显好转；对照组的各项临床指标治疗后也比治疗前有较显著好转；但两组数值比较，观察组的血沉、晨僵时间好转程度要比对照组明显，差异有统计学意义(P