[摘要] 目的：研究乳癖散结丸的质量控制方法，以提高乳癖散结丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对其进行定性鉴别。结果：处方中当归的薄层色谱具有鉴别特征，色谱斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：此方法简便、可靠，重复性好，可用作该制剂的质量控制。
[关键词] 乳癖散结丸；薄层色谱鉴别；当归；乳腺增生
[中图分类号] R286.0 [文献标识码] C[文章编号] 1674-4721（2011）04（b）-044-02
Study on the identification of TLC for Rupisanjie pills
LU Yufeng, PAN Yanrong
Xuchang Institute for Drug Control of Henan Province, Xuchang 461000, China
[Abstract] Objective: Establishd the quality standard for Rupisanjie pills to better control it"s quality. Methods: Identification of Angelica Sinensis of Rupisanjie pills were established by TLC. Results: TLC spots were clearly visible and translation of the negative control without interference. Conclusion: This method is simple, reliable and repeatable, which can be used as a qualitative standard for Rupisanjie pills.
[Key words] Rupisanjie pills; TLC; Angelica sinensis; Hyperplasia of mammary glands
乳癖散结丸由鳖甲、牡蛎、当归、红花、三棱、莪术、土鳖虫、穿山甲、鹿角、延胡索、沉香、天葵子、白花蛇舌草、甘草14味中药材组成；具有化瘀散结，理气止痛的功效。主要用于乳腺增生，乳腺纤维腺瘤等。本文对乳癖散结丸中的当归中药材进行薄层色谱鉴别[1-6]。
1 材料与方法
1.1 实验药品
乳癖散结丸（禹州市中医院制剂室）；阴性样品（禹州市中医院制剂室）；当归对照药材（禹州市中医院制剂室提供，经鉴定符合《中国药典》2010年版一部[1]项下有关规定）。硅胶G（青岛海洋化工有限公司），所用试剂均为分析纯。
1.2 实验仪器
ZFA紫外透射反射分析仪（上海康华生化仪器制造厂）。
1.3 当归的薄层色谱鉴别
取本品4 g，研细，加乙醚20 ml，超声处理10 min，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5 g，同法制成对照药材溶液。按照薄层色谱法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365 nm）下检视[1-3]。
1.4 阴性对照品溶液的制备
按乳癖散结丸处方取除当归外13味药材，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，用炼蜜和药用炭包衣，打光，制成阴性对照用的丸剂，与供试品制法相同，即得。
2 结果
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点；阴性无干扰，重现性好，专属性强，见图1。
3 讨论
当归是本制剂的主药，为有效控制该制剂的质量，选取当归作为对照。本试验参照2010年版《中国药典》一部标准，结果供试品与对照药材在相同位置上显示相同颜色的荧光斑点而且清晰可见。该方法专属性强，斑点易观察，重现性好。
薄层定性鉴别试验中进行了空白对照，即供试品、阴性对照品（不加鉴别药材）、对照药材点于同一硅胶G薄层板上，经试验证明不含被测成分的阴性对照品无干扰，可用于该制剂的质量控制[4-5]。
在试验过程中，取本品4 g，分别点样5、10 μl，所显示的斑点大小及颜色无明显区别，故将取本品4 g，点样5 μl即可。取当归对照药材溶液，分别点样5、10 μl，所显示的斑点大小及颜色亦无明显区别，故点样5 μl即可[6]。
[参考文献]
[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典（一部）[M].北京:中国医药科技出版社,2010:124-125.
[2]吕武清,龙新华.中成药中的药材薄层色谱鉴别[M].北京:人民卫生出版社,1994:215-217.
[3]康廷国.中成药薄层色谱鉴别[M].北京:人民卫生出版社,1995:1-3.
[4]王宝�.中成药质量标准与标准物质研究[M].北京:中国医药科技出版社,1994:10-22.
[5]刘斌.中药制剂分析[M].北京:科学出版社,2005:10-12.
[6]国家药典委员会.中华人民共和国药典中药材薄层色谱彩色图集[M].北京:人民卫生出版社,2009:242-247.
（收稿日期：2011-02-13）