摘 要:目的 研究中麻药蜂胶乙醇液的制备方法,制定质量标准,确定其在临床中的疗效。方法 用乙醇提取法提取蜂胶有效成分加入冰片制备成蜂胶乙醇液。结果 蜂胶乙醇液临床上对拔牙麻醉效果在1050例的麻醉中良好率在50～90%,较好率在10～50%,有效率达100%,无一例失败。结论 所研制的蜂胶乙醇液具有临床推广应用价值。
关键词:蜂胶;乙醇;拔牙;麻醉
麻药为外科常用药,但其具有一定的过敏性和适应性,应用上受到一定的局限,故我们进行了中麻药的研制,并经1050例临床疗效观察,效果良好,现报道如下。
1制备方法
1.1主要成分:蜂胶、冰片、无水乙醇
1.2制备
1.2.1原料预处理
将粗蜂胶在0℃下冷冻4h以上,用中药粉碎机粉碎过20目筛除蜂蜡,收集除蜡后蜂胶0℃下冷冻4h以上再次粉碎,过20目筛备用。
1.2.2用水蒸气法除蜂蜡
将粉碎后的蜂胶放在绷有两层纱布的筛上,在蒸锅上加热1h,利用蜂蜡与蜂胶熔点及密度的差异将它们分开。
1.2.3中麻药蜂胶乙醇液制作
将除蜡的蜂胶用95%乙醇,料液比1:10浸泡7天,过滤,取滤液,将精制冰片溶解在提取的蜂胶总黄酮溶液500ml中,充分溶解过滤,弃渣,用10ml安瓶分装,密封备用,即得。
1.2.4中麻药蜂胶乙醇液质量控制
1.2.4.1性状:本品为黄褐色不透明液体 ,具有乙醇芳香气味。
1.2.4.2甲醇量检查:按照2005年版《中华人民共和国药典》文献附录甲醇量检查法(附录IX T)检查,符合药典规定标准。
1.2.4.3微生物检测:按照2005年版《中华人民共和国药典》文献附录 XIIIC检查,符合药典规定。
1.2.4.4刺激性实验:取成年大鼠30只,分成 3组;无皮肤破损与人为损伤,剃去背毛,面积约2 cm ×1 cm,24h后,取蜂胶乙醇液均匀涂抹在剃毛部位,以空白乙醇为对照,24 h后,观察有无水泡、发疹、发红等过敏现象。
共进行 5批实验,结果无一例产生过敏现象,表明本品对皮肤无刺激性。
2临床应用
2.1麻醉方法
做一般的口齿消毒,将中麻药液局部涂在牙周部,3-7分钟至牙龈发白即可进行拔牙手术。
2.2效果评定标准:
良好:拔牙安静,无痛。
较好:拔牙微痛,可忍受直至手术完成
2.3临床资料与效果(见表1)。
根据等级Ridit法检验X2=0.411,X2X?0.01=11.345 P>0.01,牙齿的松动度对麻醉效果有很大影响,松动度越大麻醉效果越好。
根据等级Ridit法检验X2=10.8,X2X20.01=11.345 P>0.01,有显著差异,当用药5分钟时效果最佳,其良好率在80%以上。
3讨论
3.1在1050例的麻醉中良好率在50～90%,较好率在10～50%,有效率达100%,无一例失败。
3.2中麻药局麻拔牙,拔牙创面出血少,且防止感染,拔牙创面小,牙龈、牙槽骨无明显的损伤,,且创口愈合快,我们同时拔除44,一侧用中麻药,另一侧用利多卡因阻滞麻醉做以对比,结果中麻药拔牙创面无一例干槽症发生。主要归功于蜂胶愈伤、抗炎等作用【2】,同时冰片的渗透消炎作用起到事半功倍的疗效。
3.3中麻药麻醉与注射麻醉相比,应用方便而安全,不受麻药禁忌所限,手术操作简单,给药途径无痛苦,特别适合老年人以及有心血管疾患的病人,尤其是适用于对拔牙注射麻药恐惧的病人,是目前安全可靠的一种麻醉方法。
参考文献
[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典 一部 . 2005年
版.化学工业出版社,2005:附录IX T,附录 XIIIC检查
[2] 周先汉,张秀喜,朱稀檩, 魏巍,朱章俊蜂胶提取物抑菌
活性及其抑菌机理的研究 食品科技 2009,(34)233-235